戰(zhàn)略調(diào)整與創(chuàng)新布局,公司已在多個經(jīng)營層面實現(xiàn)積極變化。通化金馬是全國最早上市的一批醫(yī)藥企業(yè)之一,2019 年實控人變更后,公司通過戰(zhàn)略調(diào)整與創(chuàng)新布局,實現(xiàn)了從依賴并購擴張轉(zhuǎn)向以創(chuàng)新驅(qū)動的高質(zhì)量發(fā)展,通過研發(fā)突破、資產(chǎn)優(yōu)化、營銷改革三大主線扭轉(zhuǎn)頹勢。從業(yè)務(wù)板塊來看,首先,傳統(tǒng)業(yè)務(wù)板塊趨于穩(wěn)健,核心品種已經(jīng)經(jīng)歷國家集采或者地方聯(lián)盟集采,基本面有支撐;第二,完善中藥產(chǎn)業(yè)鏈布局,計劃不低于10000 萬元投資建設(shè)人工繁育麝香基地,實現(xiàn)“林麝養(yǎng)殖、原料提取、制劑生產(chǎn)、創(chuàng)新研發(fā)”的麝香全產(chǎn)業(yè)鏈布局;第三,經(jīng)過多年布局,治療阿爾茲海默病新藥琥珀八氫氨吖啶片已經(jīng)進入上市申報審評階段,公司有望憑借該藥實現(xiàn)飛躍式的發(fā)展。
阿爾茲海默癥新藥(AD)相對匱乏,急需迭代新藥。中國AD 患病率和死亡率均高于全球平均水平,且診療能力也有待提升。目前國內(nèi)臨床上使用的抗阿爾茲海默癥藥物主要是膽堿酯酶抑制劑,近年來上市的新機制藥物包括靶向腦-腸軸的 GV-971 和靶向腦中Aβ蛋白的單抗藥物,但上述藥物結(jié)合其臨床療效、安全性和治療費用來看,尚不能很好滿足臨床的需求。因此當(dāng)前市場急需滿足臨床需求的迭代新藥。
琥珀八氫氨吖啶片是一種新型的雙膽堿酯酶抑制劑,根據(jù)我們的中性預(yù)測其銷售峰值可達70 億左右。琥珀八氫氨吖啶片對乙酰膽堿酯酶和丁酰膽堿酯酶均表現(xiàn)出較強的抑制能力,通過抑制膽堿酯酶,提高腦內(nèi)乙酰膽堿含量,治療輕、中度阿爾茨海默?。ˋD)。III 期數(shù)據(jù)顯示:琥珀八氫氨吖啶片安全耐受+療效長久持續(xù),且顯示了臨床意義的改善趨勢。琥珀八氫氨吖啶片已于2024 年8 月獲得CDE 針對其上市申請的受理通知書,我們預(yù)計2025年有望獲批上市銷售。根據(jù)我們的測算,中性假設(shè)下,琥珀八氫氨吖啶片的銷售峰值有望達到70 億元。
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