21世紀經(jīng)濟報道記者 季媛媛 韓利明
8月以來,包括強生、艾伯維、默沙東、羅氏、輝瑞、阿斯利康、諾華、百時美施貴寶、諾和諾德等在內(nèi)的跨國藥企均已公開2025年上半年的財報。從財報數(shù)據(jù)不難看出,一些制藥公司以優(yōu)異的成績通過了考核,也有不少制藥企業(yè)經(jīng)歷了業(yè)績下滑,也有些是在第二季度遭遇困境。
這也是由于在專利到期、市場競爭加劇及政策調(diào)整壓力的多重作用下,跨國藥企的業(yè)績呈現(xiàn)出“冰火兩重天”的分化態(tài)勢。這更意味著全球制藥行業(yè)已逐漸告別“黃金十年”的高速增長期,正式邁入以創(chuàng)新突圍和戰(zhàn)略聚焦為核心驅(qū)動力的新競爭階段。
21世紀經(jīng)濟報道記者梳理發(fā)現(xiàn),從上半年總營收來看,強生憑借著創(chuàng)新制藥、醫(yī)療科技兩大板塊以456.36億美元的成績穩(wěn)居榜首,也是唯一突破400億美元大關(guān)的企業(yè);禮來與諾和諾德憑借GLP-1類減肥藥及糖尿病治療藥物的持續(xù)放量,上半年營收增速穩(wěn)居行業(yè)榜首;阿斯利康、諾華等藥企則憑借創(chuàng)新藥和新興市場實現(xiàn)穩(wěn)健增長。但與之形成對比的是,默沙東、百時美施貴寶(BMS)等則因成熟產(chǎn)品收入下滑,短期業(yè)績承壓明顯。
有券商醫(yī)藥行業(yè)分析師對21世紀經(jīng)濟報道記者指出,2025年起跨國藥企陸續(xù)遭遇“專利懸崖”的沖擊,多款重磅藥物將面臨仿制藥的直接競爭,企業(yè)亟需通過多元化戰(zhàn)略布局來延緩市場沖擊。
“創(chuàng)新仍是驅(qū)動藥企長期增長的核心引擎,跨國藥企需快速迭代創(chuàng)新能力,在ADC(抗體偶聯(lián)藥物)、基因編輯、核藥等前沿治療領(lǐng)域持續(xù)取得技術(shù)突破。同時,通過優(yōu)化研發(fā)管線和市場布局提升運營效率,并制定靈活的本土化市場策略,以適應(yīng)不同區(qū)域市場的政策環(huán)境和消費需求?!痹摲治鰩熝a充。
面對分化加劇的行業(yè)格局,跨國藥企已密集啟動戰(zhàn)略調(diào)整。部分企業(yè)通過優(yōu)化人員結(jié)構(gòu)、削減非核心業(yè)務(wù)成本等方式改善成本結(jié)構(gòu);也有企業(yè)持續(xù)加碼重磅單品的研發(fā)投入,鞏固核心治療領(lǐng)域的競爭優(yōu)勢;同時,通過收并購布局潛力賽道、押注下一個業(yè)績增長點也成為眾多藥企的重要戰(zhàn)略選擇。
在行業(yè)格局深度調(diào)整的背景下,多家跨國藥企正通過優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、調(diào)整戰(zhàn)略等方式嘗試找回增長節(jié)奏。
2025年上半年,BMS總營收234.70億美元,同比下降2%。拖累業(yè)績的主要因素來自成熟產(chǎn)品(Legacy Products)板塊,該業(yè)務(wù)上半年收入113.11億美元,同比下滑17%。其中 Revlimid(來那度胺)和Pomalyst(泊馬度胺)收入分別降至17.74億美元(-41%)和13.66 億美元(-25%)。
與之形成鮮明對比的是,增長產(chǎn)品(Growth Products)收入達121.59億美元,同比大幅增長17%,主要由Opdivo、Breyanzi、Reblozyl、Camzyos和Cobenfy等產(chǎn)品強勢驅(qū)動,受此提振,BMS已上調(diào)2025年收入指引至465億~475億美元。
具體來看,核心產(chǎn)品Opdivo(納武利尤單抗)上半年收入48.24億美元,同比增長 8%;CD19 CAR-T療法Breyanzi表現(xiàn)更為亮眼,上半年創(chuàng)收6.07億美元,同比大漲134%,在第二季度美國同類CAR-T市場排名第一;全球第2款KRAS G12C抑制劑Krazati(阿達格拉西)同樣勢頭強勁,上半年收入9600萬美元,同比增長81%。
在創(chuàng)新布局上,BMS在今年6月密集達成兩項重要合作。2日,與BioNTech SE達成合作協(xié)議,共同開發(fā)和商業(yè)化下一代PD-L1/VEGF雙特異性抗體候選藥物BNT327;10日,又以高達13.5億美元的潛在總金額與Philogen Group達成有關(guān)OncoACP3(一種針對癌癥的臨床階段治療和診斷劑)的全球獨家協(xié)議。
與此同時,成本控制措施同步推進。公開資料顯示,6月30日,BMS再次對新澤西州勞倫斯維爾地區(qū)的員工隊伍進行優(yōu)化調(diào)整,此次裁員涉及68人。據(jù)悉,這已經(jīng)是該公司自2024年4月以來在當?shù)貙嵤┑牡谄咻喨藛T精簡,累計裁員規(guī)模已達1223人。
在BMS推進創(chuàng)新轉(zhuǎn)型的同時,默沙東也在調(diào)整航線。今年上半年,默沙東實現(xiàn)總營收313.35億美元,同比下降2%;其中制藥業(yè)務(wù)收入276.88億美元,同比下降3%。面對業(yè)績壓力,默沙東啟動一項新的多年期優(yōu)化計劃,旨在通過提升生產(chǎn)力、實現(xiàn)預(yù)期到2027年底每年節(jié)約30億美元成本的目標,進而推動產(chǎn)品組合轉(zhuǎn)型。
作為該計劃的重要組成部分,默沙東于7月批準了一項新的重組項目。根據(jù)規(guī)劃,公司將裁減部分行政、銷售和研發(fā)崗位,但同時會繼續(xù)在業(yè)務(wù)戰(zhàn)略增長領(lǐng)域進行招聘;此外,還將縮減全球房地產(chǎn)布局,并持續(xù)優(yōu)化生產(chǎn)制造網(wǎng)絡(luò)。公司預(yù)計,該重組項目將帶來每年約17億美元的成本節(jié)約,且在2027年底前可實質(zhì)性兌現(xiàn)。
跨國藥企的戰(zhàn)略收縮并非個例,賽諾菲近期也優(yōu)化中國市場產(chǎn)品布局。7月底開始,全國多家醫(yī)院陸續(xù)收到賽諾菲通知:新型降脂藥波立達(阿利西尤單抗注射液)將停止在中國市場推廣并逐步退出。這份落款為2025年7月的告知函,宣告了這款曾被視為降脂領(lǐng)域革命性藥物在華市場的終結(jié)。
前述券商分析師指出,多重因素下跨國藥企高毛利時代已落幕,成本控制成為必然選擇?!捌髽I(yè)正主動退出競爭激烈、投入產(chǎn)出比低的領(lǐng)域,將研發(fā)重點轉(zhuǎn)向投資回報率更高、市場認可度更強的管線。”該分析師強調(diào),在中國市場,產(chǎn)品力與競爭格局是關(guān)鍵,“跨國藥企產(chǎn)品必須具備絕對優(yōu)勢,否則在同質(zhì)化競爭中難敵本土企業(yè),相關(guān)資產(chǎn)面臨剝離重組風險?!?span style="display:none">8sJ即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com
對于企業(yè)布局者而言,目前,跨國藥企的“黃金時代”已經(jīng)漸行漸遠,在當前的市場環(huán)境下,企業(yè)需要考慮提升運營效率,在縮減人力成本的同時,也需要對非核心產(chǎn)品考慮進行剝離,以“降本增效”實現(xiàn)市場聚焦。
默沙東在公布2025第二季業(yè)績的同時,更新了其管線信息。與第一季度相比,多個II期和III期臨床管線被終止,其中包括MK-1308(CTLA-4單抗)針對非小細胞肺癌的II期研究、MK-6194(IL-2融合蛋白)針對紅斑狼瘡和白癜風的II期研究、MK-1022(HER3-ADC)針對非小細胞肺癌的III期研究,以及MK-7902(侖伐替尼)針對食管癌的III期研究。
禮來也更新了其管線信息,有4個臨床項目被終止,分別是潛在FIC藥物Kv1.3拮抗劑LY3972406治療銀屑病的II期研究,潛在FIC藥物SSTR4激動劑mazisotine用于疼痛的II期研究,潛在FIC藥物SCAP靶向siRNA藥物LY3885125治療代謝功能障礙相關(guān)脂肪肝病(MASLD)的I期研究,衣康酸模擬物LY3839840治療免疫疾病的I期研究。
輝瑞方面有8個臨床項目被終止,包括PROTAC藥物vepdegestrant的兩項聯(lián)合試驗;GLP-1R激動劑PF-06954522的I期研究,這是輝瑞在臨床階段僅存的GLP-1獨苗;以及收購Seagen而來的B7-H4 ADC的I期研究。
輝瑞首席財務(wù)官David M. Denton在財報解讀會上指出,公司在運營成本管理方面持續(xù)秉持嚴謹態(tài)度,推進多項改善計劃,重點聚焦于未來數(shù)年提升運營利潤率。預(yù)計于今年下半年開始實現(xiàn)制造優(yōu)化第一階段的初步節(jié)約成效。
“當前,醫(yī)藥行業(yè)仍面臨復(fù)雜的全球格局,受快速變化的貿(mào)易與關(guān)稅政策影響,公司已實施相關(guān)策略,以在短期內(nèi)緩解對業(yè)務(wù)的潛在影響,并持續(xù)評估并制定應(yīng)對長期關(guān)稅影響的機會與計劃。”David M. Denton指出,公司將繼續(xù)聚焦于最大化產(chǎn)品組合價值并推動創(chuàng)新,以強化研發(fā)管線。憑借更為穩(wěn)健的資產(chǎn)負債表,計劃更高效地部署資本,將通過運用人工智能和數(shù)字化能力提升研發(fā)效率,合理進行再投資以加速高價值研發(fā)項目,并通過業(yè)務(wù)開發(fā)探尋新的增長機會。此外,成本改善計劃已開始通過提升生產(chǎn)效率和簡化流程來擴大運營利潤率。
輝瑞方面認為,進入下半年時維持全年營收展望是審慎之舉。繼續(xù)預(yù)計2025年全年營收將介于610億美元至640億美元之間。同時,目前預(yù)計調(diào)整后銷售及行政費用將在131億美元至141億美元之間,調(diào)整后研發(fā)支出在104億美元至114億美元之間,調(diào)整后有效稅率約為13%。
砍管線、停臨床,跨國藥企“瘦身”計劃緣何仍在繼續(xù)?有藥企高管對21世紀經(jīng)濟報道記者表示,跨國藥企進行大規(guī)模精簡產(chǎn)品管線的主要原因包括對當前市場環(huán)境的一種反應(yīng),也有成本控制、戰(zhàn)略調(diào)整以及提升研發(fā)效率等不同因素的考慮。比如,現(xiàn)在的大藥企都在收縮自體研發(fā)投入,轉(zhuǎn)向?qū)ν庖M其他小藥企的高成功率產(chǎn)品,這使得他們的研發(fā)團隊大大收縮。
“在中國,地緣政治、藥品的集采、醫(yī)??刭M等政策也會對跨國藥企的業(yè)務(wù)造成壓力,從而促使這些跨國藥企進行戰(zhàn)略調(diào)整,縮減在華規(guī)模?!痹撍幤蟾吖苷f,整體來看,跨國藥企趨向于將研發(fā)重點放在投資回報率更高、更加受市場認可的產(chǎn)品管線上。醫(yī)藥行業(yè)的集中度會進一步提高,重磅炸彈級藥品的持續(xù)推出對于市場的刺激作用和帶動效應(yīng)會使得大家把資源更加向頭部集中,未來在各個治療領(lǐng)域都有可能出現(xiàn)類似減重、腫瘤領(lǐng)域里的GLP-1和K藥這種王者級的藥品。
在部分制藥企業(yè)進行調(diào)整之際,也有不少制藥企業(yè)憑借重磅單品實現(xiàn)業(yè)績增長,而當下,無論是風頭正勁的GLP-1類藥物,還是持續(xù)深耕的腫瘤領(lǐng)域創(chuàng)新藥、免疫治療明星產(chǎn)品等,各家跨國藥企“拳頭產(chǎn)品”的強勢表現(xiàn),在市場競爭中占據(jù)關(guān)鍵地位,成為支撐跨國藥企業(yè)績增長的核心引擎。
在代謝疾病治療領(lǐng)域,GLP-1類藥物已經(jīng)成為最耀眼的“重磅炸彈”。IQVIA數(shù)據(jù)顯示,自2021年新型GLP-1激動劑上市以來,肥胖癥處方藥的銷售量顯著增加。到2031年,該類藥物的銷售額預(yù)計將超過170億美元,2021年-2031年復(fù)合增長率為15.6%。
諾和諾德作為GLP-1領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè),今年上半年實現(xiàn)銷售額1549億丹麥克朗(約合247.84億美元),同比增長18%。其中,三款司美格魯肽產(chǎn)品半年合計收入1127.56億丹麥克朗(180.41億美元),貢獻超七成收入。
具體來看,降糖用司美格魯肽注射液Ozempic上半年銷售645.20億丹麥克朗(103.23億美元),同比增長15%;口服司美格魯肽片Rybelsus銷售113.48億丹麥克朗(18.16億美元),同比增長5%;減肥用司美格魯肽注射液Wegovy創(chuàng)收368.88億丹麥克朗(59.02億美元),同比增長78%。
不過,因Wegovy在美國肥胖癥市場增長預(yù)期下降、Ozempic在美國GLP-1糖尿病市場增長放緩,以及Wegovy在部分國際市場滲透率低于預(yù)期,諾和諾德已宣布下調(diào)2025年營收和經(jīng)營利潤預(yù)期。
面對市場競爭加劇,諾和諾德從戰(zhàn)略層面采取“雙管齊下”的應(yīng)對策略:一方面通過管線升級與適應(yīng)癥拓展強化產(chǎn)品競爭力,包括計劃2025年下半年在歐盟提交更高劑量Wegovy的標簽更新申請,并有望同期獲得Wegovy治療代謝功能障礙相關(guān)脂肪性肝炎(MASH)的監(jiān)管決定等;另一方面則通過產(chǎn)能擴張布局,為長期增長提供支撐。
禮來同樣依托GLP-1產(chǎn)品實現(xiàn)跨越式增長,2025年上半年營收282.86億美元,同比激增41%。其中糖尿病板塊四款核心產(chǎn)品Trulicity、Mounjaro、Humalog和Jardiance合計創(chuàng)收139.728億美元,占總營收的49%。新一代GLP-1產(chǎn)品Mounjaro上半年銷售額達90.407億美元,同比增長85%;減肥版替爾泊肽Zepbound增速更達223%,上半年銷售額56.933億美元。
盡管GLP-1產(chǎn)品大有成為新一屆“藥王”之勢,腫瘤藥領(lǐng)域依舊是跨國藥企的“現(xiàn)金奶牛”。今年上半年,阿斯利康實現(xiàn)總營收280.45億美元,同比增長11%,其中腫瘤業(yè)務(wù)板塊收入119.54億美元,同比增長16%,占產(chǎn)品總收入的43%,穩(wěn)居第一大業(yè)務(wù)板塊。
強生制藥板塊實現(xiàn)290.75億美元的收入,同比增長3.6%。上半年,腫瘤板塊為強生取得了119.90億美元的營收,同比增長21.1%。具體來看,該板塊主要增長依然來源于Darzalex(達雷妥尤單抗)、Carvykti(西達基奧侖賽)、Erleada(阿帕他胺)和Rybrevant/Lazcluze(埃萬妥單抗/蘭澤替尼)等拳頭產(chǎn)品。
在腫瘤板塊,明星產(chǎn)品Tagrisso(奧希替尼)保持穩(wěn)健增長,上半年實現(xiàn)收入34.88億美元,同比增長10%。Enhertu (德曲妥珠單抗)在今年1月和4月相繼在美歐擴大適用人群至HER2超低表達乳腺癌,為阿斯利康腫瘤業(yè)務(wù)板塊提供了新的業(yè)績增長點,上半年收入12.62億美元,同比增長38%。
普利尤單抗(Dupixent)作為賽諾菲的核心產(chǎn)品,上半年銷售額高達73.12億歐元(約80.15億美元),同比增長20.7%。Dupixent的大賣得益于適應(yīng)癥的不斷擴增,包括特應(yīng)性皮炎 (AD)、哮喘、慢性阻塞性肺病 (COPD) 等,上季度Dupixent再次斬獲大皰性類天皰瘡的適應(yīng)癥。值得一提的是,COPD適應(yīng)癥的獲批并未給Dupixent帶來明顯的二次增長。
在免疫領(lǐng)域,艾伯維免疫學領(lǐng)域上半年全球凈收入138.95億美元,同比增長12.6%。其中,Skyrizi(利生奇珠單抗)表現(xiàn)搶眼,上半年收入78.48億美元,同比增長65.8%。無論是在美國市場還是國際市場,Skyrizi 都呈現(xiàn)出高速增長態(tài)勢。
在業(yè)內(nèi)人士看來,醫(yī)藥行業(yè)高研發(fā)投入、高風險的特性決定了“重磅炸彈”級單品的核心地位。對于大型跨國藥企而言,只有依靠幾款具備強競爭力的重磅單品,才能有效分攤前期巨額研發(fā)成本與運營費用,支撐企業(yè)持續(xù)發(fā)展。從當前市場表現(xiàn)來看,跨國藥企正是憑借GLP-1、PD-1等核心大單品,在激烈的行業(yè)競爭中實現(xiàn)業(yè)績穩(wěn)健增長。
隨著專利到期潮的日益臨近,跨國藥企正面臨著前所未有的市場挑戰(zhàn),而并購與合作已成為其應(yīng)對風險、尋找新的增長極的重要戰(zhàn)略選擇。在這一過程中,中國創(chuàng)新藥企憑借其高質(zhì)量發(fā)展迎來了更多的合作機遇,然而,如何實現(xiàn)長期穩(wěn)定的合作仍需突破多重考驗。
彭博行業(yè)研究指出,隨著專利在2025年至2030年間陸續(xù)到期,多達133種藥品將失去獨占權(quán),美國和歐洲的大型藥企逾3500億美元的年銷售額恐將受到仿制藥競爭的嚴重影響。在藥企面臨專利到期風險的收入中,容易仿制的小分子藥物約占40%,而生物制劑的占比則最高。根據(jù)市場的普遍預(yù)期,到2030年,歐美藥企的銷售侵蝕規(guī)模最高可達1370億美元,其中生物制劑的占比接近一半。
具體到企業(yè)層面,大型藥企似乎比歐洲同業(yè)面臨的威脅更為嚴峻。由于可瑞達(Keytruda,帕博利珠單抗注射液)的專利將于2028年到期,默沙東的風險敞口最大;該公司與百時美施貴寶可能在同業(yè)中受到最大的沖擊。此外,輝瑞、強生和諾華等知名藥企也可能面臨仿制藥的嚴重侵蝕。
基于這一背景,跨國藥企紛紛通過并購來布局潛力賽道。有數(shù)據(jù)統(tǒng)計顯示,2025年上半年,生物制藥領(lǐng)域共發(fā)生了約32筆交易,大多集中在10億至50億美元的規(guī)模。例如,今年2月,諾華以30.75億美元的協(xié)議總金額與Anthos Therapeutics達成了收購協(xié)議;4月,諾華再以17億美元收購了總部位于圣地亞哥的生物制藥上市公司Regulus Therapeutics;6月中旬,禮來以高達13億美元的價格收購了基因編輯初創(chuàng)公司Verve Therapeutics;同月,賽諾菲以約95億美元的潛在總金額收購了Blueprint。
在跨國藥企全球?qū)で笤鲩L的背景下,中國創(chuàng)新藥企的License-out(對外授權(quán))合作也得以持續(xù)升溫。公開數(shù)據(jù)顯示,2025年上半年,中國創(chuàng)新藥License-out交易達72筆,數(shù)量占2024年全年的76%;交易總金額已達600億美元,較2024年全年的519億美元高出16%,出海勢頭強勁。
博遠資本創(chuàng)始合伙人陶峰在接受21世紀經(jīng)濟報道記者采訪時指出,創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈的特性為BD(商務(wù)拓展)合作提供了天然土壤,“歐美大藥企主導(dǎo)后期臨床與商業(yè)化環(huán)節(jié),這些階段需要巨額資本和資源投入,中小型Biotech公司很難獨立承擔;但大藥企受限于內(nèi)部創(chuàng)新的天然弱勢,必須依靠持續(xù)引入重磅產(chǎn)品才能維系平臺運轉(zhuǎn),因此‘自研 + 管線采購’成為行業(yè)的普遍模式?!?span style="display:none">8sJ即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com
陶峰進一步明確,中國Biotech的BD合作潛力取決于其核心能力,“只要能持續(xù)產(chǎn)出高質(zhì)量管線——研發(fā)進度領(lǐng)先、產(chǎn)品質(zhì)量過硬,BD熱潮就具備持續(xù)的基礎(chǔ)。對國際大藥企而言,選擇最優(yōu)管線是市場的理性選擇,當中國創(chuàng)新藥能提供‘最快又最好’的選項時,合作自然水到渠成?!?span style="display:none">8sJ即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com
全球制藥行業(yè)的分化格局與轉(zhuǎn)型陣痛,本質(zhì)上是創(chuàng)新迭代與市場規(guī)律共同作用的結(jié)果。未來,無論是跨國巨頭的戰(zhàn)略聚焦,還是本土企業(yè)的國際化突圍,創(chuàng)新能力與商業(yè)化效率的雙重提升,將是支撐行業(yè)穿越周期、實現(xiàn)可持續(xù)增長的核心密碼。
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