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政策動向
財政部:在政府采購活動中對自歐盟進口的醫(yī)療器械采取相關措施
7月6日,財政部發(fā)布關于在政府采購活動中對自歐盟進口的醫(yī)療器械采取相關措施的通知,決定在政府采購活動中對部分自歐盟進口的醫(yī)療器械采取相關措施,采購預算金額4500萬元以上的醫(yī)療器械時,確需采購進口產(chǎn)品的,在履行法定程序后,應當排除歐盟企業(yè)(不包括在華歐資企業(yè))參與。
對于參與的非歐盟企業(yè),其提供的自歐盟進口的醫(yī)療器械占比不得超過項目合同總金額的50%。上述措施不適用于僅自歐盟進口的醫(yī)療器械能夠滿足采購需求的采購項目。
藥械審批
威凱爾醫(yī)藥安瑞替尼膠囊申報上市
7月4日,CDE官網(wǎng)顯示,威凱爾醫(yī)藥的安瑞替尼膠囊申報上市,擬適用于滿足下列條件的成人和12歲及以上青少年實體瘤患者:攜帶神經(jīng)營養(yǎng)酪氨酸受體激酶(NTRK)融合基因;患有局部晚期、轉(zhuǎn)移性疾病或手術切除可能導致嚴重并發(fā)癥的以及無滿意替代治療或既往治療失敗的患者。
阿斯利康度伐利尤單抗獲批MIBC適應證
7月4日,阿斯利康宣布 Imfinzi(度伐利尤單抗)已在歐盟獲得批準,與吉西他濱和順鉑聯(lián)合作為新輔助治療,隨后度伐利尤單抗作為根治性膀胱切除術后的輔助單藥治療,用于治療可切除的肌層浸潤性膀胱癌 (MIBC) 成年患者。
資本市場
麥科奧特Micot完成超億元D輪融資
7月4日,陜西麥科奧特醫(yī)藥科技股份有限公司宣布完成超億元D輪融資交割。本輪融資由浙商創(chuàng)投旗下臨海啟澤基金領投,所募集資金將重點用于推動核心管線研發(fā)、制劑產(chǎn)業(yè)化基地建設等方面。
歐普康視變更募資用途收購尚悅啟程75%股權
7月5日,歐普康視公告稱,公司擬使用3.34億元收購宿遷市尚悅啟程醫(yī)院管理有限公司75%股權,其中擬使用募集資金2.34億元,自有資金1億元。歐普康視表示,擬變更“社區(qū)化眼視光服務終端建設項目”的部分募集資金投向和投資金額,擬將“社區(qū)化眼視光服務終端建設項目”中尚未投入的募集資金2.34億元用于收購尚悅啟程75%股權。
陽光諾和就STC007注射液簽署技術開發(fā)合作合同
近日,陽光諾和公告稱,公司與上海樂曠惠霖醫(yī)藥科技有限公司近期就共同開發(fā)STC007(鎮(zhèn)痛適應證)(簡稱“STC007”)項目事宜達成合作協(xié)議并簽署相應的《技術開發(fā)(合作)合同》,合同里程碑付款累計總額為2億元(含稅)。據(jù)介紹,STC007為其自主立項研發(fā)的項目,主要用于治療腹部手術后的中、重度疼痛。
行業(yè)大事
騰盛博藥與健康元達成BD許可協(xié)議
7月4日,騰盛博藥宣布已與健康元藥業(yè)集團就BRII-693達成協(xié)議。后者將全面負責 BRII-693 在大中華區(qū)的開發(fā)、監(jiān)管審批和商業(yè)化。作為交易對價,騰盛博藥已收到首付款,并將收到額外的開發(fā)和商業(yè)化里程碑付款,以及根據(jù)產(chǎn)品凈銷售額分級比例獲得的銷售分成。
21點評:此次合作是國內(nèi)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈分工深化的又一例證。對Biotech而言,通過授權合作成為階段性策略;對傳統(tǒng)藥企,引入外部創(chuàng)新則是轉(zhuǎn)型的關鍵抓手。同時,近年來隨著超級細菌問題加劇和醫(yī)保對創(chuàng)新抗菌藥的支持,抗感染領域重新獲得關注。然而,該領域長期存在臨床使用受限、市場教育成本高等痛點。健康元能否憑借渠道優(yōu)勢突破這些瓶頸,將決定BRII-693的最終表現(xiàn)。
輿情預警
能特科技調(diào)整安康燊乾礦業(yè)股權掛牌底價至1.14億元
7月4日,能特科技發(fā)布公告,公司公開掛牌轉(zhuǎn)讓全資子公司陜西省安康燊乾礦業(yè)有限公司100%股權的進展情況。由于前三次掛牌均未能征集到符合條件的意向受讓方,公司決定進行第四次公開掛牌,并將掛牌底價調(diào)整為1.14億元,較前次掛牌底價下調(diào)15%。此次掛牌的時間為2025年7月4日至2025年7月10日。
邁瑞醫(yī)療股東Ever Union擬減持不超過0.41%公司股份
7月6日,邁瑞醫(yī)療披露公告稱,公司股東Ever Union(H.K.)Limited計劃自2025年7月3日至2025年10月2日,通過集中競價或/及大宗交易等法律法規(guī)允許的方式,減持公司股份不超過5,000,000股,約占公司目前總股本的0.41%。
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