21世紀經(jīng)濟報道記者 唐唯珂 廣州報道
阿爾茨海默病“神藥”被曝停產(chǎn)后，有人在市場中嗅到了“商機”。
6月以來，市場持續(xù)傳出治療阿爾茨海默?。ˋD）的藥物甘露特鈉膠囊（GV-971，商品名 “九期一”）停產(chǎn)的相關(guān)消息。21世紀經(jīng)濟報道記者此前即向甘露特鈉膠囊制藥商綠谷制藥求證，對方回應甘露特鈉產(chǎn)品線相關(guān)崗位確實被臨時性調(diào)整停工，至于甘露特鈉膠囊未來是否會被完全停產(chǎn)，對方表示暫不予回復。
不過在此期間，市面上出現(xiàn)了一批名為“甘露特鈉膠囊”的藥食同源產(chǎn)品。公開資料顯示，藥食同源物質(zhì)是指兼具藥效物質(zhì)與營養(yǎng)物質(zhì)功能共生于一體的天然物質(zhì)，且其中藥效物質(zhì)對機體應不具有毒性作用，可長期食用。
圖：線上電商平臺截圖
有保健品行業(yè)人士對21世紀經(jīng)濟報道記者表示，一般來說市面上一些藥食同源店銷售的多是初級農(nóng)產(chǎn)品或食品，產(chǎn)品標題僅供搜索引流使用，不能代表產(chǎn)品功能，也不能代替藥物使用。而此前公開信息顯示甘露特鈉膠囊是以海洋褐藻提取物為原料，制備獲得的低分子酸性寡糖化合物。
另外值得注意的是，這些“甘露特鈉膠囊”的藥食同源產(chǎn)品中，有不少在標注“北京同仁堂”的店鋪進行售賣。21世紀經(jīng)濟報道記者詢問店鋪，但客服卻表示，這些標注“北京同仁堂”藥食同源產(chǎn)品大多不是北京同仁堂官方授權(quán)冠名的產(chǎn)品，售賣前述產(chǎn)品的一位商家對記者表示，其產(chǎn)品“是采用北京同仁原料下單做的”。
停藥之后如何應對
由于貨源問題，全國各地藥店都出現(xiàn)了甘露特鈉膠囊斷貨現(xiàn)象，同時，其在線上電商平臺的價格也跟著水漲船高，一度從原價每盒296元漲到了每盒1000元左右，且大多限購。
21世紀經(jīng)濟報道記者注意到，因為擔心停藥后病情可能會反彈甚至加重，不少阿爾茨海默病患者家屬在社交媒體發(fā)帖或留言表示，愿意通過各種途徑高價獲取甘露特鈉膠囊。發(fā)現(xiàn)這部分需求的網(wǎng)友，在相關(guān)帖子下留言類似“用不上了，還有4盒”、“?5盒”和“出8盒，需要的私”等內(nèi)容，私人出售手中的甘露特鈉膠囊。
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，處方藥必須憑醫(yī)師處方在正規(guī)醫(yī)療機構(gòu)或藥店購買，禁止個人之間轉(zhuǎn)售。甘露特鈉膠囊作為國家藥監(jiān)局批準的處方藥，任何個人或非授權(quán)主體私下出售均屬于違法行為。此外，私下交易無法保障藥品來源和質(zhì)量，可能流通假藥、劣藥或過期藥品，對患者用藥安全構(gòu)成威脅。
此前即有專家指出，對于服用甘露特鈉的患者而言，盡管目前市場上沒有其他類似機制的藥物獲批上市，也不存在停藥后前功盡棄的說法。
這是因為甘露特鈉膠囊的作用機制是調(diào)節(jié)腸道有益菌及代謝產(chǎn)物，通過血腦屏障作用于大腦，可減輕神經(jīng)炎癥、減少阿爾茨海默致病蛋白生成和神經(jīng)損傷，不同于過往的膽堿酯酶抑制劑和NMDA受體抑制劑，因此一定時間的停藥對患者影響有限。
空軍軍醫(yī)大學唐都醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科三病區(qū)張巍診療團隊表示，甘露特鈉是近年來獲批的新藥之一，它通過調(diào)節(jié)腸道菌群等方式為AD治療提供了新思路。但它從來都不是AD治療的唯一選擇。臨床上，我們還有其他經(jīng)過長期驗證、廣泛應用的“老朋友”藥物，它們在改善疾病癥狀、提高患者生活質(zhì)量方面，依然發(fā)揮著重要作用。
在甘露特鈉上市前，臨床治療阿爾茨海默病主要有兩類藥物，一種是膽堿酯酶抑制劑，如多奈哌齊、卡巴拉汀、利斯的明、加蘭他敏等，它們幫助提升大腦中的“信使”水平，改善認知；另一種為NMDA受體抑制劑，如鹽酸美金剛，它能保護大腦免受某種過度興奮的傷害。
新藥方面，2024年12月，禮來公司的多奈單抗注射液（商品名“記能達”）在國內(nèi)正式獲批，用于治療輕度認知功能障礙和阿爾茨海默病輕度癡呆，今年3月31日，多奈單抗注射液在國內(nèi)正式開打。這是全球第二款登陸中國的AD新藥，同時也是第一款且唯一一款有證據(jù)支持，在清除淀粉樣蛋白斑塊后可停藥的靶向淀粉樣蛋白的療法。
誰在趁虛而入？
“藥食同源”概念正在成為誤導消費者的新溫床。
由于一定程度的市場真空，甘露特鈉膠囊電商平臺的熱度和搜索量激增，有商家捕捉到了患者家屬買藥急切的心理，在平臺端產(chǎn)品名處添加“甘露特鈉膠囊”。同時再打著 “藥食同源” 的旗號銷售，試圖以此規(guī)避藥品監(jiān)管，以食品或保健品身份流通售賣。
還有商家通過在“甘露特鈉膠囊”后添加“電視同款”“正品”“中藥材”等文字來增強商品可信度。21世紀經(jīng)濟報道記者在向商家問詢具體產(chǎn)品效果時，對方則含糊其辭，不予正面回復。
圖：線上電商平臺截圖
此外，平臺上還有商家只取“甘露特鈉膠囊”中“甘露”二字，成為產(chǎn)品名的一部分，如“甘露丸通經(jīng)藥食同源”“甘露消毒丹藥食同源”“甘露酥油丸藥食同源”等產(chǎn)品。
事實上，藥食同源產(chǎn)品不是藥物、保健品，其核心功能是日常飲食與養(yǎng)生的補充或傳統(tǒng)養(yǎng)生調(diào)理，并不具備治療疾病的功效。對于疾病防治，仍需以藥物和規(guī)范醫(yī)療手段為主，保健品和藥食同源產(chǎn)品僅可作為輔助手段。例如，枸杞作為藥食同源物質(zhì)，可滋補肝腎，但無法替代降壓藥或降糖藥。
作為藥品的甘露特鈉膠囊，主要成分為甘露特鈉，是一種由海洋褐藻提取物制備的低分子酸性寡糖化合物。而藥品同源物質(zhì)屬于普通食品范疇，原料需符合國家《按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)目錄》，截至目前甘露特鈉作為靶向治療阿爾茨海默病的處方藥，其成分和用途均不符合藥食同源目錄的納入標準。
（實習生孫偉對本文亦有貢獻）
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