這里是《21健訊Daily》，歡迎與21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道新健康團(tuán)隊(duì)共同關(guān)注醫(yī)藥健康行業(yè)最新事件！
政策動向
國家藥監(jiān)局召開藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)“清源”行動工作調(diào)度會
5月28日，國家藥監(jiān)局組織召開藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)“清源”行動工作調(diào)度會。會議要求，藥品監(jiān)管部門要落實(shí)“四個最嚴(yán)”要求，堅(jiān)持基層導(dǎo)向，堅(jiān)持以案破局，突出重點(diǎn)，嚴(yán)厲打擊藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)違法行為，嚴(yán)防區(qū)域性、系統(tǒng)性風(fēng)險。要加強(qiáng)跨部門跨區(qū)域協(xié)同聯(lián)動，統(tǒng)籌推進(jìn)藥品追溯體系建設(shè)、藥品抽檢等工作。要研究優(yōu)化藥品經(jīng)營監(jiān)管制度機(jī)制，切實(shí)保障藥品質(zhì)量安全。
藥械審批
諾華抗VEGF眼科新藥布西珠單抗在中國獲批
5月28日，諾華宣布新一代抗血管內(nèi)皮生長因子（anti-VEGF）單抗布西珠單抗注射液（brolucizumab）獲中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，用于治療糖尿病黃斑水腫（DME）適應(yīng)證。公開資料顯示，布西珠單抗可在負(fù)荷期后每三個月注射一次。
麓鵬制藥第四代BTK抑制劑洛布替尼新藥上市申請獲受理
5月28日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）正式受理麓鵬制藥自主研發(fā)的第四代BTK抑制劑洛布替尼片（Rocbrutinib）的新藥上市申請（NDA），并已將其納入優(yōu)先審評程序，擬用于治療既往接受過布魯頓氏酪氨酸激酶（BTK）抑制劑治療的成人套細(xì)胞淋巴瘤（MCL）患者。
資本市場
真邁生物完成2.8億元C+輪融資
5月28日，真邁生物宣布完成2.8億元C+輪融資。本輪融資由圣湘生物、金域醫(yī)學(xué)、圣維榮泉、金闔資本多方聯(lián)合領(lǐng)投，沃杰資本、?？诰拧⑺~創(chuàng)投、謙和資本等機(jī)構(gòu)共同參與投資。此次融資將錨定“商業(yè)化生態(tài)建設(shè)”與“全球化拓展布局”兩大戰(zhàn)略目標(biāo)。
行業(yè)大事
岸邁生物就KLK2 T細(xì)胞接合分子達(dá)成授權(quán)合作
5月27日，岸邁生物宣布與TCG Labs Soleil投資組合公司Juri Biosciences簽署全球許可協(xié)議。該協(xié)議授予Juri Biosciences用于治療轉(zhuǎn)移性前列腺癌的靶向激肽釋放肽相關(guān)肽酶2（KLK2）和CD3開發(fā)的T細(xì)胞接合分子的全球獨(dú)家權(quán)利。根據(jù)協(xié)議條款，岸邁生物有權(quán)收取高達(dá)2.1億美元的資金，包括首付款，和開發(fā)、注冊和商業(yè)化相關(guān)的里程碑付款，以及特許權(quán)使用費(fèi)。
禮來收購非阿片類疼痛療法初創(chuàng)公司SiteOne
5月27日，禮來和SiteOne Therapeutics宣布達(dá)成確定性協(xié)議，禮來將收購SiteOne。SiteOne是一家致力于開發(fā)鈉通道小分子抑制劑以治療疼痛和其他神經(jīng)元過度興奮性疾病的初創(chuàng)生物技術(shù)公司。根據(jù)協(xié)議條款，SiteOne股東將獲得高達(dá)10億美元的現(xiàn)金，包括前期付款以及在實(shí)現(xiàn)某些監(jiān)管和商業(yè)里程碑后支付的后續(xù)款項(xiàng)。
21點(diǎn)評：此次收購精準(zhǔn)切中全球慢性疼痛管理需求痛點(diǎn)，傳統(tǒng)阿片類藥物濫用問題嚴(yán)峻，而非阿片類替代方案研發(fā)滯后。禮來通過整合SiteOne的研發(fā)管線與技術(shù)平臺，既可強(qiáng)化自身疼痛領(lǐng)域產(chǎn)品矩陣，又可借勢全球非阿片類止痛藥市場增長紅利。
輿情預(yù)警
ST龍津收到股票終止上市決定
5月28日，ST龍津公告稱，公司于2025年5月28日收到深圳證券交易所送達(dá)的《關(guān)于昆明龍津藥業(yè)股份有限公司股票終止上市的決定》，深交所決定終止公司股票上市。終止上市的證券種類為人民幣普通股，證券簡稱為*ST龍津，證券代碼為002750，終止上市日期為2025年6月27日。公司股票將于2025年6月6日復(fù)牌并進(jìn)入退市整理期，退市整理期的交易期限為十五個交易日，預(yù)計(jì)最后交易日期為2025年6月26日。
ST吉藥股票5月29日摘牌
5月28日，ST吉藥公告稱，公司股票將于2025年5月29日被深圳證券交易所摘牌，原因是公司股票在2025年3月26日至2025年4月23日期間，連續(xù)二十個交易日的收盤價均低于1元，觸及了終止上市的相關(guān)規(guī)定。根據(jù)公告，公司已于2025年5月26日收到終止上市的決定，并將按照規(guī)定做好后續(xù)工作，以確保股票在摘牌后能進(jìn)入退市板塊進(jìn)行掛牌轉(zhuǎn)讓。
ST蘇吳稱立案調(diào)查尚在進(jìn)行中 目前日常生產(chǎn)經(jīng)營正常
5月28日，ST蘇吳公告稱，公司于2025年2月27日因涉嫌信息披露違法違規(guī)被中國證監(jiān)會立案，截至公告披露日，中國證監(jiān)會的調(diào)查尚在進(jìn)行中，公司尚未收到就上述立案調(diào)查事項(xiàng)的結(jié)論性意見或決定。立案調(diào)查期間，公司積極配合相關(guān)調(diào)查工作。同時，公司目前日常生產(chǎn)經(jīng)營正常，市場環(huán)境或行業(yè)政策未發(fā)生其他重大變化。
嘉應(yīng)制藥涉嫌信披違法違規(guī)被證監(jiān)會立案
5月28日，嘉應(yīng)制藥公告，因涉嫌信息披露違法違規(guī)，中國證監(jiān)會決定對公司立案。嘉應(yīng)制藥表示，公司將積極配合中國證監(jiān)會的相關(guān)工作，并嚴(yán)格按照規(guī)定及監(jiān)管要求履行信息披露義務(wù)。
本文鏈接：http://m.enbeike.cn/news-7-18033-0.html禮來收購一家初創(chuàng)公司；嘉應(yīng)制藥涉嫌信披違法違規(guī)被立案
聲明：本網(wǎng)頁內(nèi)容由互聯(lián)網(wǎng)博主自發(fā)貢獻(xiàn)，不代表本站觀點(diǎn)，本站不承擔(dān)任何法律責(zé)任。天上不會到餡餅，請大家謹(jǐn)防詐騙！若有侵權(quán)等問題請及時與本網(wǎng)聯(lián)系，我們將在第一時間刪除處理。
上一篇：雙節(jié)前夕科倫藥業(yè)劉革新董事長的一封信
下一篇：廣東強(qiáng)化掛網(wǎng)藥品價格監(jiān)管：確立1.3倍價差“錨點(diǎn)”，嚴(yán)防變相漲價
點(diǎn)擊右上角
微信好友
朋友圈
點(diǎn)擊瀏覽器下方“
”分享微信好友Safari瀏覽器請點(diǎn)擊“
”按鈕
點(diǎn)擊右上角
QQ
點(diǎn)擊瀏覽器下方“”分享QQ好友Safari瀏覽器請點(diǎn)擊“”按鈕
