21世紀經(jīng)濟報道記者 唐唯珂 廣州報道
國產(chǎn)化率極低的神經(jīng)外科耗材集采再擴圍。
本月初，四川資陽市醫(yī)保局發(fā)布《資陽市醫(yī)療保障局關(guān)于公開征求<關(guān)于開展四川省腦脊液分流系統(tǒng)醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動采購有關(guān)工作的通知（征求意見稿）>意見的公告》（以下簡稱《征求意見稿》）。
根據(jù)《征求意見稿》，本次帶量聯(lián)動采購的品種為腦脊液分流系統(tǒng)醫(yī)用耗材，涵蓋國家醫(yī)保局醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼前7位為C040701、C040702、C040703、C040704、C040706、C040708、C040710、C040712、C040715的相關(guān)產(chǎn)品，并按照產(chǎn)品系統(tǒng)類別進行分組。
值得關(guān)注的是，本次集采的腦脊液分流系統(tǒng)類耗材屬于“進口壟斷型”耗材。在2023年開展的河南23省神經(jīng)外科聯(lián)盟集采中，腦脊液分流系統(tǒng)中選企業(yè)僅4家，分別為美敦力、英特格拉、克里斯托福彌提柯、法國索菲薩，國產(chǎn)企業(yè)“全軍覆沒”。
此前業(yè)內(nèi)也對壓縮耗材集采的標外市場是否有利于行業(yè)長期發(fā)展展開過討論，這一市場空間是否應(yīng)該放開，背后涉及的其實是標外市場的管理問題，而標外市場的管理和標內(nèi)市場情況息息相關(guān)。此前上海市衛(wèi)生和健康發(fā)展研究中心主任金春林曾表示，標外市場管理得當?shù)年P(guān)鍵之一，在于集采前醫(yī)院的準確報量以及落地后的采購執(zhí)行。
“標外市場空間是否充足，很難有明確的判斷標準，但是集采報量是影響標外市場的關(guān)鍵因素之一，有的醫(yī)院報量過多，擠壓標外市場，有的報量不足，導(dǎo)致標外市場太大，管理困難。所以要促進醫(yī)院報量準確，把協(xié)議量完成，之后的標外市場適當交給市場，不再過多干涉，這樣才能達到比較平衡的狀態(tài)。”
如今，神經(jīng)外科集采步伐不停，四川省的集采能否打破“河南23省神外集采”國產(chǎn)零中選的僵局成為業(yè)內(nèi)關(guān)注重點。
相比于其他帶量采購耗材，腦脊液分流系統(tǒng)的產(chǎn)品價格相對較高。固定壓腦室腹腔分流系統(tǒng)中選價格在數(shù)千元級別，可調(diào)壓腦室腹腔分流系統(tǒng)、特殊可調(diào)壓腦室腹腔分流系統(tǒng)、固定壓腰骶腹腔分流系統(tǒng)、可調(diào)壓腰骶腹腔分流系統(tǒng)中選價格在一萬到兩萬余元左右。
神經(jīng)介入耗材的集采風暴始于2021年，從硬腦（脊）膜補片、彈簧圈等高值單品切入，彈簧圈均價從1.3萬元斷崖式跌至4000元，打響“萬元耗材百元化”第一槍。
2023年，神經(jīng)介入耗材首次納入21省省際聯(lián)盟集采，出血類—彈簧圈的平均降幅為64.1%，最高降幅達到80.07%，彈簧圈的平均價格從1.3萬元降至4000元左右；外資企業(yè)中選占比為58%；2024年成為分水嶺：京津冀“3+N”聯(lián)盟對顱內(nèi)取栓支架、血栓保護裝置等4類產(chǎn)品集采，均價降幅67%，取栓支架從2.69萬元暴跌至4400元，外資中選率驟降至20%；同年安徽集采中，血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架最低報價6.2萬元，外資占比首次跌破40%。
在醫(yī)療器械整體市場中，神經(jīng)外科類的醫(yī)用耗材屬于市場規(guī)?？捎^但技術(shù)壁壘高的尖端產(chǎn)品，具有很高的發(fā)展?jié)摿?。根?jù)南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所的測算，2023年我國神經(jīng)外科耗材市場規(guī)模預(yù)計將達到61億元。
盡管國內(nèi)神經(jīng)外科耗材市場發(fā)展?jié)摿薮螅珖a(chǎn)品牌的發(fā)展仍是個難題。全球范圍內(nèi)，美敦力、史賽克、德國蛇牌、強生、英特格拉、強生等外資企業(yè)處于主導(dǎo)地位。相對而言，我國神經(jīng)外科醫(yī)用耗材起步較晚，國產(chǎn)品牌和外資品牌仍有不小的差距。
當然，國內(nèi)企業(yè)也在部分領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)突破。目前國內(nèi)企業(yè)在人工硬腦(脊)膜和PEEK材料顱骨修補固定產(chǎn)品領(lǐng)域已經(jīng)實現(xiàn)國產(chǎn)化，高端止血材料、可吸收醫(yī)用膠（閉合材料）也取得了一定的突破。但在其他細分市場中，外資品牌仍舊占據(jù)著主導(dǎo)地位，進口的替代率十分的低。
而隨著神經(jīng)外科集采的不斷深入，許多國產(chǎn)品牌也抓住了機會，成功提高了市場占有率。邁普醫(yī)學指出，隨著河南省際聯(lián)盟神經(jīng)外科集采的落地執(zhí)行，公司加速了神經(jīng)外科產(chǎn)品的入院進程和下沉市場覆蓋，推動了PEEK材料產(chǎn)品的市場滲透率提升。
與之而來的是，邁普醫(yī)學業(yè)績的增長，邁普醫(yī)學預(yù)計2024年營收在2.75億至2.85億元之間，同比增長19.11%至23.45%；歸屬于上市公司股東的凈利潤預(yù)計為7000萬至8000萬元，同比增長71.24%至95.71%。
盡管集采將帶來大幅度的降價，但許多國產(chǎn)企業(yè)能夠通過規(guī)模效應(yīng)和供應(yīng)鏈優(yōu)化來適應(yīng)集采帶來的降價。國產(chǎn)頭部的企業(yè)如邁普醫(yī)學、康拓醫(yī)療能夠在利潤壓縮后，通過技術(shù)創(chuàng)新和垂直整合供應(yīng)鏈維持競爭力。
在2023年，康諾醫(yī)療生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“增材制造聚醚醚酮顱骨缺損修復(fù)假體（即3D打印PEEK顱骨系統(tǒng)）”成功注冊，成為國內(nèi)首個國產(chǎn)PEEK材料顱骨修補產(chǎn)品。
在國產(chǎn)化的推進下，康諾醫(yī)療業(yè)績平穩(wěn)增長。康拓醫(yī)療2024年實現(xiàn)營收3.22億元，同比增長17.06%；歸母凈利潤8857.08萬元，同比增長17.30%。
華南某醫(yī)療器械行業(yè)人士向21世紀經(jīng)濟報道記者表示，神外耗材集采短期內(nèi)將會對行業(yè)形成價格壓力，但長期來看將推動國產(chǎn)替代、優(yōu)化競爭格局，并倒逼企業(yè)向創(chuàng)新驅(qū)動轉(zhuǎn)型。通過價格競爭和國產(chǎn)替代，一些頭部企業(yè)能夠加速搶占市場份額，并且通過技術(shù)創(chuàng)新和政策支持來擴大整體的市場容量。未來，具備成本控制能力、技術(shù)壁壘和多元化布局的國產(chǎn)企業(yè)有望在行業(yè)變革中勝出，進一步縮小與外資巨頭的差距。
在集采推動之下，神經(jīng)外科類醫(yī)用耗材資源有望往下沉市場滲透。二、三線城市的老齡化程度高，慢性病發(fā)病率上升，其神經(jīng)外科耗材增速要比一線城市高。這就意味著在二三線城市擁有更大的發(fā)展空間。
而在集采降價的背景之下，下沉市場醫(yī)療機構(gòu)可獲得更具性價比的神經(jīng)外科醫(yī)用耗材。價格下降，能夠提高二、三線城市醫(yī)院采購高端耗材的意愿，在預(yù)算有限情況下，下沉市場醫(yī)療機構(gòu)能采購更多種類和數(shù)量的耗材，滿足更多患者需求。
同時，集采也將推動神經(jīng)外科醫(yī)用耗材的物流和供應(yīng)鏈向二、三線城市轉(zhuǎn)移。當然，在下沉二三線城市市場中，由于部分中小企業(yè)因為無法承受降價壓力而退出市場，也可能會出現(xiàn)頭部企業(yè)依賴的現(xiàn)象。
此外，在政策的指引下，能夠幫助引導(dǎo)醫(yī)療資源向神經(jīng)外科領(lǐng)域傾斜，加強神經(jīng)外科科室建設(shè)和設(shè)備更新，提升整體醫(yī)療服務(wù)水平?！丁笆奈濉眹遗R床?？颇芰ㄔO(shè)規(guī)劃》明確提出，加強核心?？颇芰ㄔO(shè)，其中神經(jīng)系統(tǒng)疾病（包括顱腦外傷外科治療和顱內(nèi)腫瘤綜合治療）被納入核心?？颇芰ㄔO(shè)方向。
不僅如此，為了加強區(qū)域醫(yī)療建設(shè)，《“十四五”國家臨床?？颇芰ㄔO(shè)規(guī)劃》還要求河北、山西、福建、貴州、云南、青海、新疆等省份補齊神經(jīng)外科領(lǐng)域的?？瀑Y源短板。在這樣的政策的引導(dǎo)之下，下沉市場的神外耗材需求將會進一步提高。
未來，在集采及相關(guān)政策的引導(dǎo)之下，神經(jīng)外科類醫(yī)用耗材企業(yè)也將進一步地提高下沉市場的滲透率，以此來滿足基層意愿對于耗材的需求。
本文鏈接：http://m.enbeike.cn/news-7-17629-0.html神經(jīng)外科耗材集采再擴圍，聚焦“進口壟斷型”耗材能否實現(xiàn)國產(chǎn)化？
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