21世紀(jì)經(jīng)濟報道記者 唐唯珂 廣州報道
多地發(fā)布新規(guī)，掛網(wǎng)耗材的價格治理向縱深推進。
2024年底至2025年以來，全國多省密集推進醫(yī)用耗材價格聯(lián)動治理，通過暫停掛網(wǎng)、動態(tài)調(diào)價等措施規(guī)范市場秩序。近日，黑龍江省公共資源交易中心發(fā)布《關(guān)于對已掛網(wǎng)醫(yī)用耗材開展價格聯(lián)動和數(shù)據(jù)治理的通知》（以下簡稱《通知》）。
《通知》顯示，各相關(guān)企業(yè)對照本企業(yè)醫(yī)用耗材全國各省掛網(wǎng)價格，將非全國最低價的醫(yī)用耗材在黑龍江醫(yī)保服務(wù)平臺（招采子系統(tǒng)）中申報“掛網(wǎng)動態(tài)調(diào)整申請--價格調(diào)整”，調(diào)整至全國最低價。未在3月20日前完成價格聯(lián)動和數(shù)據(jù)治理導(dǎo)致掛網(wǎng)價格高于全國最低價的企業(yè)，經(jīng)核查確認后，將做暫停掛網(wǎng)處理，并進行信用評價。
不只是黑龍江省，全國范圍內(nèi)各省醫(yī)用耗材招采平臺，均掀起了一股掛網(wǎng)耗材整治風(fēng)暴。
包括新疆、河北、湖北、陜西、四川、內(nèi)蒙古等多個省份，均對醫(yī)用耗材掛網(wǎng)價格展開重點治理。以往，雖然從國家醫(yī)保局到各地政府反復(fù)強調(diào)掛網(wǎng)價格低價聯(lián)動政策，但受制于各省招采系統(tǒng)之間并不互通、核查不便，各地通常要求企業(yè)在其他省份出現(xiàn)了新的低價后，自主申報價格變更。這就給部分企業(yè)留下了瞞報、虛報的“空子”。
伴隨著全新的招采平臺逐步落地完善，近幾個月以來，各地對耗材掛網(wǎng)價格的比對工作明顯加快。其中，山東省在去年12月一次性暫停23910款未及時降價產(chǎn)品掛網(wǎng)，涉及骨科、體外診斷試劑、外科等多個領(lǐng)域，且公示產(chǎn)品兩年內(nèi)不得在山東省再次申請掛網(wǎng)。今年1月，湖北省也同步開展清退行動，涉及的耗材產(chǎn)品總數(shù)超10萬個，覆蓋冠脈擴張球囊、一次性精密輸液器、冠脈血管內(nèi)超聲診斷導(dǎo)管等十幾個類別，引發(fā)行業(yè)震動。
此前即有多位行業(yè)人士對21世紀(jì)經(jīng)濟報道記者表示，“對于藥械企業(yè)而言，一旦因違規(guī)行為被撤網(wǎng)，其代價可能是失去整片公立醫(yī)院市場。”
耗材價格聯(lián)動治理縱深推進的背景，是隨著國家醫(yī)保局主導(dǎo)的醫(yī)用耗材集采范圍持續(xù)擴大，耗材市場價格的“探底”效應(yīng)正愈發(fā)顯著。
2024年是耗材集采大年，除了第五次耗材國采，國家醫(yī)保局重點指導(dǎo)的七大耗材全國聯(lián)采等多個重磅項目將在2025年相繼落地。從 3 月起，全國多地開始執(zhí)行醫(yī)用耗材集中帶量采購中選結(jié)果，涉及人工耳蝸、超聲刀頭、預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器等 9 類耗材大品種。
醫(yī)療器械營銷管理專家王強告訴21世紀(jì)經(jīng)濟報道記者，現(xiàn)在省級和聯(lián)盟采集采覆蓋了非常多耗材產(chǎn)品，國家層面可能會傾向于選擇讓患者獲得感比較充足的耗材繼續(xù)進行集采。
人工耳蝸單套價格從20萬元降至5萬元，外周血管支架最低價僅2000元，乳房旋切針均價從3000元壓至821元，超聲刀頭和預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器在首次集采降價70%基礎(chǔ)上，平均再降12.18%。這些數(shù)字的降低不僅意味著集采擴圍直接導(dǎo)致醫(yī)用耗材價格觸底，更標(biāo)志著耗材暴利時代的終結(jié)。
集采擴圍疊加低價聯(lián)動，原有耗材市場格局將受到?jīng)_擊。從過往經(jīng)驗來看，集采中選企業(yè)多為行業(yè)龍頭，憑借規(guī)模效應(yīng)和技術(shù)儲備壓低價格，其中標(biāo)產(chǎn)品有望放量增長。例如，沛嘉醫(yī)療在業(yè)績公告中提到，其神經(jīng)介入業(yè)務(wù)彈簧圈產(chǎn)品在多個省級及省際聯(lián)盟集采中中選，銷售量迅速提升。
華安證券研報顯示，在2020—2022年集采政策僅僅主要覆蓋彈簧圈一類單品的情況下，國產(chǎn)四家巨頭份額占比就由3.85%迅速提升至17.00%。
弱勢企業(yè)面臨的則是雙重擠壓。因規(guī)模小、成本控制能力弱，中小企業(yè)面臨“降價即虧損”的困境。例如，2025年多個大規(guī)模聯(lián)盟集采落地后，骨科、心血管等耗材價格降幅普遍超過50%，部分產(chǎn)品因無法承受成本壓力被迫退市。對相關(guān)企業(yè)而言，就此退場或也有助于其將更多精力、資源投入到放量產(chǎn)品的性能升級和渠道維護。
這也符合集采政策的目標(biāo)導(dǎo)向，促進高值醫(yī)用耗材價格回歸合理水平，減輕患者負擔(dān)，引導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范使用。國家醫(yī)保局此前發(fā)文表示，未來一段時期，國家醫(yī)保局將根據(jù)檢查設(shè)備、檢驗試劑采購成本下降情況，分批開展檢查檢驗價格規(guī)范治理；為支持滿足臨床急需的高水平真創(chuàng)新留出費用空間，讓更多新技術(shù)、新設(shè)備、新耗材加快進入臨床應(yīng)用，讓醫(yī)療科技造福于民。
在價格新周期下，真正具備創(chuàng)新優(yōu)勢的企業(yè)逐漸嶄露頭角。平安證券指出，市場競爭格局較好、國產(chǎn)化率低、創(chuàng)新要求高、產(chǎn)品層次豐富的賽道，即使集采，價格大概率影響比較小。中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的統(tǒng)計也顯示，第七批集采平均降價62%，但頭部企業(yè)通過智能化改造實現(xiàn)毛利率逆勢提升。例如，邁瑞醫(yī)療智能輸液泵耗材實現(xiàn)實時流量監(jiān)控，醫(yī)療事故率下降90%；愛康醫(yī)療膝關(guān)節(jié)置換耗材個性化定制成本降至傳統(tǒng)工藝的60%；微創(chuàng)醫(yī)療通過研發(fā)第四代可降解支架，在冠脈支架集采后價格下降92%的背景下仍保持市場主導(dǎo)地位……
耗材市場的競爭邏輯已經(jīng)發(fā)生變化。過去通過低價策略和關(guān)系營銷來獲取市場份額的競爭模式，如今已難以為繼。企業(yè)想要活下去，要么極致控本，在存量利潤中靠規(guī)模存活；要么死磕創(chuàng)新，以技術(shù)壁壘換取定價權(quán)。
前文提到的大規(guī)模耗材集采中，價格聯(lián)動的相關(guān)要求均被寫在采購文件里。
國家醫(yī)保局此前透露，積極推進有關(guān)部門移交的部分藥品耗材制造成本與售價差異大問題的整改工作，同時針對部分藥品在不同省份間存在不公平高價、歧視性高價問題，組織開展省際間價格協(xié)同規(guī)范治理。
過去因耗材市場品類繁雜、編碼不統(tǒng)一、各省信息不互通等因素導(dǎo)致的耗材價格監(jiān)管難，伴隨著醫(yī)保編碼及統(tǒng)一信息平臺——國家醫(yī)保信息平臺藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)?（簡稱“招采子系統(tǒng)”）的搭建完善，這些都得以被解決了。
去年9月，國家醫(yī)保局在《國家醫(yī)療保障局關(guān)于政協(xié)十四屆全國委員第二次會議第04813號（醫(yī)療衛(wèi)生類419號）提案答復(fù)的函》中指出，國家醫(yī)保局將通過改造技術(shù)平臺和強化全國各省經(jīng)辦工作的整體協(xié)同，實現(xiàn)掛網(wǎng)事項全國聯(lián)審?fù)ㄞk。
一是企業(yè)通過國家統(tǒng)一門戶網(wǎng)站向一省或多省申請掛網(wǎng)，提交產(chǎn)品和價格信息，信息一次提交、一省核驗、全國通享；二是首審省份收到企業(yè)掛網(wǎng)申請后，同時辦理掛網(wǎng)業(yè)務(wù)，如后續(xù)在其他省份掛網(wǎng)，則對相同信息不再審核；三是建立醫(yī)藥產(chǎn)品掛網(wǎng)價格數(shù)據(jù)庫，動態(tài)更新各省掛網(wǎng)價格信息。
各地全面上線招采子系統(tǒng)后，其掛網(wǎng)工作將實現(xiàn)聯(lián)動，不同省份之間的掛網(wǎng)價格信息得以實現(xiàn)共享和比較。這在耗材集采價格的比對、檢測方面發(fā)揮著重要作用。
例如在去年10月，陜西省公共資源交易中心組織開展了藥品和醫(yī)用耗材掛網(wǎng)價格比對工作。其中以陜西平臺藥品和醫(yī)用耗材掛網(wǎng)數(shù)據(jù)為基準(zhǔn)，與廣西、山東、安徽三省平臺比對。對于發(fā)現(xiàn)的部分產(chǎn)品未按要求聯(lián)動外省最低掛網(wǎng)價情況，取消掛網(wǎng)資格，一年內(nèi)不再受理該產(chǎn)品的掛網(wǎng)申請。今年2月陜西再發(fā)通知，通過與河北比對后又將一批未聯(lián)動低價的耗材撤網(wǎng)。
不僅如此，耗材價格治理能進一步延伸至醫(yī)院端。
湖南省醫(yī)保局《關(guān)于深入推進醫(yī)用耗材陽光掛網(wǎng)集中采購的實施意見》中提到：招采管理系統(tǒng)定期采集全國各省份醫(yī)用耗材掛網(wǎng)價格信息，對掛網(wǎng)產(chǎn)品的掛網(wǎng)價格進行比對分析，對其掛網(wǎng)價格進行提示和調(diào)控；對公立醫(yī)療機構(gòu)采購品種、數(shù)量、價格進行比對分析，對其采購價格進行提示、預(yù)警和調(diào)控。
值得注意的是，耗材產(chǎn)品被撤網(wǎng)還與企業(yè)信用評價掛鉤。國家醫(yī)保局在《關(guān)于加強和改進醫(yī)藥價格和招采信用評價工作的通知》指出，要強化信用評價與價格治理的協(xié)同聯(lián)動，在一省確定失信產(chǎn)品價格虛高空間后，應(yīng)及時通知他省予以關(guān)注。
當(dāng)前，低價聯(lián)動模式已成為各大集采的標(biāo)配?！耙皇】硟r，全國共享”的成效正在極大推進全國“一盤棋”的成型。
（實習(xí)生孫偉對本文亦有貢獻）
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