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首版丙類藥品目錄年內(nèi)發(fā)布,如何影響國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)?

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  首版丙類藥品目錄年內(nèi)發(fā)布,如何影響國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)?02l即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

  丙類藥品目錄或將在2025年深刻影響國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)。02l即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

  2025年1月17日,國家醫(yī)保局召開“保障人民健康 賦能經(jīng)濟發(fā)展”新聞發(fā)布會。國家醫(yī)保局相關負責人提到,丙類目錄與每年的基本醫(yī)保藥品目錄調(diào)整同步開展,計劃于今年年內(nèi)發(fā)布第一版,工作程序擬參照醫(yī)保目錄調(diào)整程序。02l即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

  2024年底以來,關于丙類藥品目錄就引發(fā)了社會各界的關注和討論。2024年12月14日,全國醫(yī)療保障工作會議在北京召開。在2025年醫(yī)保工作部分,會議指出,探索創(chuàng)新藥的多元支付機制,支持引導普惠型商業(yè)健康保險及時將創(chuàng)新藥品納入報銷范圍,研究探索形成丙類藥品目錄,并逐步擴大至其他符合條件的商業(yè)健康保險。2025年1月9日,國家醫(yī)保局召開支持創(chuàng)新藥發(fā)展企業(yè)座談會。會議指出,下一步國家醫(yī)保局將著力完善“1+3+N”多層次保障體系,拓寬創(chuàng)新藥支付渠道;探索建立丙類藥品目錄,引導惠民型商業(yè)健康保險將創(chuàng)新藥納入保障責任。02l即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

  在現(xiàn)有的甲、乙兩類藥品目錄之下,業(yè)內(nèi)普遍認為,丙類藥品目錄有望為高值創(chuàng)新醫(yī)藥產(chǎn)品提供新的支付途徑,有利于行業(yè)發(fā)展。也有聲音指出,需要匹配相應的服務,才能保證丙類藥品目錄的落地。02l即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

  丙類藥品目錄是什么?02l即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

  國家制定有基本醫(yī)療保險藥品目錄,目錄原則上每年調(diào)整一次,將符合臨床必需、安全有效、價格合理等基本條件的藥品納入醫(yī)保藥品目錄。參保人員在定點醫(yī)藥機構發(fā)生的符合醫(yī)保藥品目錄的相關醫(yī)療費用,醫(yī)保基金按照規(guī)定予以支付。當前,醫(yī)保藥品目錄內(nèi)的西藥和中成藥分為甲、乙兩類。02l即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

  一般來說,“甲類藥品”是指臨床治療必需、使用廣泛、療效確切、同類藥品中價格或治療費用較低的藥品。參保人使用這類藥品時,可以全額納入報銷范圍,之后按規(guī)定比例報銷?!耙翌愃幤贰笔侵缚晒┡R床治療選擇使用,療效確切、同類藥品中比“甲類藥品”價格或治療費用略高的藥品。參保人使用這類藥品時,需要個人自付一定比例,剩下的部分納入報銷范圍,再按規(guī)定比例報銷。02l即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

  過去,業(yè)內(nèi)通常將未在醫(yī)保覆蓋范圍而需要全部自費的藥品稱為丙類藥品。如今提出的“丙類藥品目錄”,雖然具體細則還有限,但從公開信息來看主要與商業(yè)保險結合起來。國家醫(yī)保局醫(yī)藥管理司司長黃心宇介紹,在藥品范圍上,丙類目錄作為基本醫(yī)保藥品目錄的有效補充,主要聚焦創(chuàng)新程度很高、臨床價值巨大、患者獲益顯著,但因超出“?;尽倍ㄎ粫簳r無法納入基本醫(yī)保目錄的藥品。在使用范圍上,國家醫(yī)保局將采取多種激勵措施,積極引導支持商業(yè)健康保險將丙類目錄藥品納入保障范圍。02l即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

  黃心宇介紹,在工作安排上,會發(fā)揮好市場主體的決定性作用,保險公司充分參與。丙類目錄的商保結算價格由國家醫(yī)保局組織保險公司與醫(yī)藥企業(yè)協(xié)商確定,探索更嚴格的價格保密措施。在支持落地應用上,國家醫(yī)保局將探索優(yōu)化調(diào)整支付管理政策,對于丙類目錄藥品可不計入?yún)⒈H俗再M率指標和集采中選可替代品種監(jiān)測范圍,符合條件的病例可不納入按病種付費范圍,實行按項目付費。具體工作方案將在完善后爭取盡快公開征求社會意見。02l即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

  丙類藥品目錄影響有多大?02l即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

  一年一次的國家醫(yī)保目錄調(diào)整始終牽動著國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)的神經(jīng),但像CAR-T療法等高值創(chuàng)新藥始終未能如愿通過醫(yī)保談判進入醫(yī)保目錄。業(yè)內(nèi)普遍認為,這與國家醫(yī)保談判“50萬不談,30萬不進”的規(guī)則有關。2025年的丙類藥品目錄有望解決這類創(chuàng)新藥的支付問題。02l即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

  多家藥企人士向澎湃新聞記者表示,目前還缺少丙類藥品目錄的具體細則,仍在觀望等待中,但整體上十分期待這一目錄,希望多層次支付體系在中國醫(yī)藥行業(yè)建立起來。也有跨國藥企人士此前向記者表示,新型支付方式可以提升民眾額外的支付能力,也能讓創(chuàng)新藥有合理的利潤回報,讓創(chuàng)新藥的研發(fā)具有可持續(xù)性,這對于跨國藥企和國內(nèi)藥企都有重要意義。02l即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

  銀河證券研報認為,丙類目錄預計覆蓋價格較高的進口藥、創(chuàng)新藥和保健類產(chǎn)品,將更多類似CAR-T療法等具備高臨床價值,但價格遠高于國談基準線的創(chuàng)新藥納入醫(yī)保支付范圍,減輕基本醫(yī)療保險支付負擔的同時提高醫(yī)療保障水平。丙類目錄形成后預計從支付端帶來邊際改善,促使我國創(chuàng)新藥定價回歸合理,有利于縮短創(chuàng)新藥企業(yè)研發(fā)成本的回收周期,提高創(chuàng)新研發(fā)的積極性。創(chuàng)新藥定價提升還將提高項目的投資回報率,促使醫(yī)藥投融資市場回暖,緩解企業(yè)面臨的資金壓力。02l即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

  方正證券研報分析指出,過去5年外資創(chuàng)新藥很多未通過談判納入國家醫(yī)保目錄,大部分內(nèi)資重磅品種均已納入國家醫(yī)保,部分合作銷售品種考慮到全球定價體系統(tǒng)一性,并未納入國家醫(yī)保。內(nèi)資未納入醫(yī)保的品種主要集中在CAR-T、PDL1、狂犬病及其他品種上,包括5家CAR-T品種,4家PDL-1品種,2家狂犬病品種及其他各領域品種。參考過往創(chuàng)新藥談判的經(jīng)驗,我們認為內(nèi)資部分成本較高或者適應證較小的品種將會關注丙類目錄談判,外資品種由于定價體系原因也會更多關注丙類目錄發(fā)布,整體來看外資和內(nèi)資都將受益丙類目錄發(fā)布帶來的新增量。02l即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

  鎂信健康負責人向澎湃新聞記者表示,隨著老齡化的加深,社會對創(chuàng)新藥的需求量很大,同時對生物醫(yī)藥的持續(xù)創(chuàng)新也提出了更高要求,因此國家提出構建創(chuàng)新藥的多元支付能力,突破產(chǎn)業(yè)發(fā)展瓶頸,讓真創(chuàng)新獲得更好的回報。丙類目錄為創(chuàng)新藥納入商保開辟了制度層面的通道,讓藥險合作路徑更清晰。隨著新機制的出臺,商保不再是紙上談兵,促使每個創(chuàng)新藥企都必須將商保納入藥品整體商業(yè)化策略的考量范圍之中,是創(chuàng)新藥商業(yè)化路徑的一次重塑。02l即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

  從目前的信息來看,商業(yè)保險是支持丙類藥品目錄的重要力量。醫(yī)療創(chuàng)新支付服務提供商鎂信健康相關負責人向澎湃新聞記者表示,丙類目錄將進一步厘清醫(yī)保和商保的定位,引導商保和基本醫(yī)保的有序銜接,去覆蓋一些創(chuàng)新性強、臨床亟需,但價格高的藥物,兼顧更多人群健康需求,并為罕見病等特殊疾病人群提供健康保障方案。目錄的制定和應用需要多方參與。醫(yī)保在藥物價值評估、藥物經(jīng)濟學測算方面已形成非常成熟的體系,支付方保司和特藥服務經(jīng)驗豐富的第三方則需更多考量商保的支付能力、風控管理和產(chǎn)品差異性,以全面整體的視角進行特藥品種的比較,科學合理地制定納入丙類目錄的品種。02l即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

  作為一種城市定制型醫(yī)療保險,惠民保近幾年在各地發(fā)展迅速。該負責人認為,對于惠民保來說,各地在籌資水平、特定疾病的發(fā)病率、經(jīng)營數(shù)據(jù)上均存在差異,還要平衡普惠性和可持續(xù)性。因此丙類目錄如何更好地落地到各個產(chǎn)品中,需要地方醫(yī)保局、保司、第三方等主體多方參與,對可承保性、城市定制性進行多維度評估。在丙類目錄的落地過程,還需要匹配規(guī)范化的商保特藥服務,如商保找藥、用藥、直付服務,通過平臺級的解決方案,確保創(chuàng)新藥“找得到”“用得到”。02l即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

  交銀國際證券研報認為,在全國醫(yī)療保障會議中,多項措施提及商業(yè)健康保險。預計2025年,商保將有望迎來進一步發(fā)展,為解決創(chuàng)新藥上市后的支付問題提供新的思路。同時,通過丙類目錄+商保差異化發(fā)展的創(chuàng)新支付機制,創(chuàng)新藥械企業(yè)所面臨的進院難、報銷支付難的問題也有望得到一定緩解。近期醫(yī)藥板塊在大幅震蕩后有所回落,考慮到板塊估值仍處于歷史底部、疊加后續(xù)財政、醫(yī)保/保利好政策出臺+流動性改善,我們認為仍有進一步修復空間。02l即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

  記者 李瀟瀟02l即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

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