手術(shù)室里，面對各種棘手復(fù)雜的手術(shù)，一批誕生在北京的機器人如同特殊的“醫(yī)生”，從容不迫，破解難題。記者近日從“活力中國調(diào)研行”主題采訪活動上獲悉，近5年，本市獲批創(chuàng)新醫(yī)療器械數(shù)量58個，占全國四分之一，位居全國榜首。其中，手術(shù)機器人發(fā)展格外迅猛，多款產(chǎn)品達到國際領(lǐng)先水平，在諸多“全球首例”中大顯身手。
腔鏡手術(shù)機器人彎道超車
全球首例單孔機器人腹膜外腎上腺腫瘤切除術(shù)、全球首例單孔機器人遠端胃癌根治術(shù)、亞洲首例單孔機器人前列腺癌根治術(shù)……一批帶著“全球首例”“亞洲首例”標(biāo)簽的手術(shù)，是由一款誕生在北京的蛇形臂手術(shù)機器人輔助醫(yī)生完成的。
蛇形臂是這款手術(shù)機器人伸出來的4根如蛇一樣靈活的手術(shù)器械，長度、直徑都像鋼筆一樣，只不過可以彎曲成不同形態(tài)。有的蛇形臂前端是剪刀，有的是鉗子，還有的是內(nèi)窺鏡，醫(yī)生在一旁的操作臺上通過眼、手、腳的配合，可以讓其完成各種細微動作。
在研發(fā)這款機器人的術(shù)銳公司車間里，工作人員操作手術(shù)機器人輕松剝掉了一顆生鵪鶉蛋的外殼。“在腹腔手術(shù)中，只需要在肚臍位置開一個小孔，便可以完成復(fù)雜手術(shù)，創(chuàng)傷更小。但國外的腔鏡機器人還需要開多個孔。”北京術(shù)銳機器人公司創(chuàng)始人徐凱說。
海淀研發(fā)、大興生產(chǎn)后，這款機器人已經(jīng)在全國數(shù)十個醫(yī)院投入使用。手術(shù)過程中，蛇形臂的活動范圍相當(dāng)于一顆籃球的大小，而國外機器人的活動范圍則只有一個網(wǎng)球大小。細長的蛇形臂也非常有勁，可以進行全周運動，負載力可達10牛，內(nèi)窺鏡也能進行90度運動，覆蓋了手術(shù)所需的所有視野。這是因為蛇形臂里面由二十余根有彈性的鎳鈦合金細桿從頭到尾貫穿，并在算法控制下實現(xiàn)彎轉(zhuǎn)和角度的精準(zhǔn)控制。
神經(jīng)外科機器人定位精準(zhǔn)
在“中國藥谷”大興生物醫(yī)藥基地，術(shù)銳公司的鄰居華科精準(zhǔn)公司也是一家研發(fā)手術(shù)機器人的企業(yè)。從名字上便能發(fā)現(xiàn)，這家的手術(shù)機器人主打“精準(zhǔn)”二字。
“它能精準(zhǔn)定位血塊位置，定位精度優(yōu)于1毫米。”手里捧著手術(shù)機器人Q300，華科精準(zhǔn)公司聯(lián)席CEO劉文博回憶道，這臺巴掌大小的神經(jīng)外科微型機器人曾在西北婦女兒童醫(yī)院救治過一位出生僅三天的腦出血早產(chǎn)兒。這位早產(chǎn)兒術(shù)前CT預(yù)判出血量有14毫升，面對直徑僅為8厘米的早產(chǎn)兒頭顱，要想精準(zhǔn)實施微創(chuàng)手術(shù)，難度極大。最終，醫(yī)生選擇使用神經(jīng)外科機器人進行輔助手術(shù)。
Q300雖然小，但整合了紅外光學(xué)定位儀、高精度機械臂和先進的圖像配準(zhǔn)算法，快速定位后，引導(dǎo)醫(yī)生將引流管安全精準(zhǔn)置入靶點位置，最終抽出的血正好是14毫升，從而讓孩子在術(shù)后更好恢復(fù)。
“更重要的是，這種微型機器人價格約為傳統(tǒng)手術(shù)機器人的三分之一到五分之一，在縣級醫(yī)院有推廣使用的可能，也就能快速救治更多腦出血等急癥患者。”劉文博說。目前，該公司自主研發(fā)的11款產(chǎn)品獲得三類醫(yī)療器械注冊證，5款產(chǎn)品獲批國家創(chuàng)新醫(yī)療器械，多款產(chǎn)品填補國內(nèi)空白的同時，達到國際領(lǐng)先水平。
全生命周期服務(wù)加速應(yīng)用
北京臨床資源豐富，基礎(chǔ)研究實力雄厚，科技成果轉(zhuǎn)化政策環(huán)境良好，具有發(fā)展醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的優(yōu)勢。“北京創(chuàng)新和高端的醫(yī)療器械獲批數(shù)量居全國領(lǐng)先地位。”市科委、中關(guān)村管委會相關(guān)負責(zé)人介紹，截至2024年底，本市第二、三類醫(yī)療器械注冊數(shù)量分別為7023個和2628個，居全國前列。近5年，本市獲批創(chuàng)新醫(yī)療器械數(shù)量58個，占全國四分之一，位居全國榜首。
眾多醫(yī)療器械中，北京在手術(shù)機器人等前沿領(lǐng)域發(fā)展迅猛，企業(yè)融資規(guī)模居全國首位；腦起搏器等高端創(chuàng)新產(chǎn)品相繼獲批，成功填補國內(nèi)行業(yè)空白，部分產(chǎn)品已達國際先進水平，為高端醫(yī)療設(shè)備國產(chǎn)化替代做出了積極貢獻。
“目前，北京已經(jīng)構(gòu)建了創(chuàng)新醫(yī)療器械全生命周期服務(wù)體系，加速產(chǎn)品市場轉(zhuǎn)化。”相關(guān)負責(zé)人解釋，本市通過“項目制”管理模式明確各部門在臨床前研發(fā)、臨床研究、審評審批、產(chǎn)業(yè)落地及入院應(yīng)用等環(huán)節(jié)的職責(zé)分工，大家高效協(xié)同、精準(zhǔn)施策，有效縮短創(chuàng)新醫(yī)療器械上市周期，加速產(chǎn)品臨床應(yīng)用進程。相關(guān)部門還建立創(chuàng)新醫(yī)療器械院企對接機制，助力企業(yè)精準(zhǔn)對接臨床需求，推動創(chuàng)新醫(yī)療器械應(yīng)用落地。
手術(shù)室里，面對各種棘手復(fù)雜的手術(shù)，一批誕生在北京的機器人如同特殊的“醫(yī)生”，從容不迫，破解難題。記者近日從“活力中國調(diào)研行”主題采訪活動上獲悉，近5年，本市獲批創(chuàng)新醫(yī)療器械數(shù)量58個，占全國四分之一，位居全國榜首。其中，手術(shù)機器人發(fā)展格外迅猛，多款產(chǎn)品達到國際領(lǐng)先水平，在諸多“全球首例”中大顯身手。
腔鏡手術(shù)機器人彎道超車
全球首例單孔機器人腹膜外腎上腺腫瘤切除術(shù)、全球首例單孔機器人遠端胃癌根治術(shù)、亞洲首例單孔機器人前列腺癌根治術(shù)……一批帶著“全球首例”“亞洲首例”標(biāo)簽的手術(shù)，是由一款誕生在北京的蛇形臂手術(shù)機器人輔助醫(yī)生完成的。
蛇形臂是這款手術(shù)機器人伸出來的4根如蛇一樣靈活的手術(shù)器械，長度、直徑都像鋼筆一樣，只不過可以彎曲成不同形態(tài)。有的蛇形臂前端是剪刀，有的是鉗子，還有的是內(nèi)窺鏡，醫(yī)生在一旁的操作臺上通過眼、手、腳的配合，可以讓其完成各種細微動作。
在研發(fā)這款機器人的術(shù)銳公司車間里，工作人員操作手術(shù)機器人輕松剝掉了一顆生鵪鶉蛋的外殼。“在腹腔手術(shù)中，只需要在肚臍位置開一個小孔，便可以完成復(fù)雜手術(shù)，創(chuàng)傷更小。但國外的腔鏡機器人還需要開多個孔。”北京術(shù)銳機器人公司創(chuàng)始人徐凱說。
海淀研發(fā)、大興生產(chǎn)后，這款機器人已經(jīng)在全國數(shù)十個醫(yī)院投入使用。手術(shù)過程中，蛇形臂的活動范圍相當(dāng)于一顆籃球的大小，而國外機器人的活動范圍則只有一個網(wǎng)球大小。細長的蛇形臂也非常有勁，可以進行全周運動，負載力可達10牛，內(nèi)窺鏡也能進行90度運動，覆蓋了手術(shù)所需的所有視野。這是因為蛇形臂里面由二十余根有彈性的鎳鈦合金細桿從頭到尾貫穿，并在算法控制下實現(xiàn)彎轉(zhuǎn)和角度的精準(zhǔn)控制。
神經(jīng)外科機器人定位精準(zhǔn)
在“中國藥谷”大興生物醫(yī)藥基地，術(shù)銳公司的鄰居華科精準(zhǔn)公司也是一家研發(fā)手術(shù)機器人的企業(yè)。從名字上便能發(fā)現(xiàn)，這家的手術(shù)機器人主打“精準(zhǔn)”二字。
“它能精準(zhǔn)定位血塊位置，定位精度優(yōu)于1毫米。”手里捧著手術(shù)機器人Q300，華科精準(zhǔn)公司聯(lián)席CEO劉文博回憶道，這臺巴掌大小的神經(jīng)外科微型機器人曾在西北婦女兒童醫(yī)院救治過一位出生僅三天的腦出血早產(chǎn)兒。這位早產(chǎn)兒術(shù)前CT預(yù)判出血量有14毫升，面對直徑僅為8厘米的早產(chǎn)兒頭顱，要想精準(zhǔn)實施微創(chuàng)手術(shù)，難度極大。最終，醫(yī)生選擇使用神經(jīng)外科機器人進行輔助手術(shù)。
Q300雖然小，但整合了紅外光學(xué)定位儀、高精度機械臂和先進的圖像配準(zhǔn)算法，快速定位后，引導(dǎo)醫(yī)生將引流管安全精準(zhǔn)置入靶點位置，最終抽出的血正好是14毫升，從而讓孩子在術(shù)后更好恢復(fù)。
“更重要的是，這種微型機器人價格約為傳統(tǒng)手術(shù)機器人的三分之一到五分之一，在縣級醫(yī)院有推廣使用的可能，也就能快速救治更多腦出血等急癥患者。”劉文博說。目前，該公司自主研發(fā)的11款產(chǎn)品獲得三類醫(yī)療器械注冊證，5款產(chǎn)品獲批國家創(chuàng)新醫(yī)療器械，多款產(chǎn)品填補國內(nèi)空白的同時，達到國際領(lǐng)先水平。
全生命周期服務(wù)加速應(yīng)用
北京臨床資源豐富，基礎(chǔ)研究實力雄厚，科技成果轉(zhuǎn)化政策環(huán)境良好，具有發(fā)展醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的優(yōu)勢。“北京創(chuàng)新和高端的醫(yī)療器械獲批數(shù)量居全國領(lǐng)先地位。”市科委、中關(guān)村管委會相關(guān)負責(zé)人介紹，截至2024年底，本市第二、三類醫(yī)療器械注冊數(shù)量分別為7023個和2628個，居全國前列。近5年，本市獲批創(chuàng)新醫(yī)療器械數(shù)量58個，占全國四分之一，位居全國榜首。
眾多醫(yī)療器械中，北京在手術(shù)機器人等前沿領(lǐng)域發(fā)展迅猛，企業(yè)融資規(guī)模居全國首位；腦起搏器等高端創(chuàng)新產(chǎn)品相繼獲批，成功填補國內(nèi)行業(yè)空白，部分產(chǎn)品已達國際先進水平，為高端醫(yī)療設(shè)備國產(chǎn)化替代做出了積極貢獻。
“目前，北京已經(jīng)構(gòu)建了創(chuàng)新醫(yī)療器械全生命周期服務(wù)體系，加速產(chǎn)品市場轉(zhuǎn)化。”相關(guān)負責(zé)人解釋，本市通過“項目制”管理模式明確各部門在臨床前研發(fā)、臨床研究、審評審批、產(chǎn)業(yè)落地及入院應(yīng)用等環(huán)節(jié)的職責(zé)分工，大家高效協(xié)同、精準(zhǔn)施策，有效縮短創(chuàng)新醫(yī)療器械上市周期，加速產(chǎn)品臨床應(yīng)用進程。相關(guān)部門還建立創(chuàng)新醫(yī)療器械院企對接機制，助力企業(yè)精準(zhǔn)對接臨床需求，推動創(chuàng)新醫(yī)療器械應(yīng)用落地。
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