21世紀經(jīng)濟報道記者季媛媛
禮來在GLP-1藥物市場的兇猛攻勢，讓諾和諾德不得不兩次下調(diào)年度預期，而美國藥房貨架上，替爾泊肽的身影正變得越來越常見。
8月7日，禮來發(fā)布2025年上半年財報數(shù)據(jù)顯示，上半年營收282.862億美元，同比增長41%。從地區(qū)分布來看，2025年前六個月美國市場收入193.04億美元，同比增長43%；歐洲市場收入49.63億美元，同比增長74%；日本市場收入9.23億美元，同比增長11%；中國市場收入9.17億美元，同比增長20%；其他市場收入21.80億美元，同比增長7%。
梳理財報可以發(fā)現(xiàn)，糖尿病業(yè)務貢獻了禮來近一半的業(yè)績收入，其中Trulicity、Mounjaro、Humalog和Jardiance四款產(chǎn)品合計貢獻139.728億美元。而真正推動業(yè)績增長的引擎是GLP-1/GIP雙靶點激動劑替爾泊肽——其降糖版替爾泊肽Mounjaro和減肥版Zepbound上半年合計銷售額達147.34億美元。
根據(jù)公開信息，降糖版替爾泊肽在上市第三年躍升“超級重磅炸彈”，成為禮來旗下第一款年銷售額超過百億美元的產(chǎn)品。今年上半年，Mounjaro保持勢頭，同比增長85%至90.407億美元。減肥版替爾泊肽同樣表現(xiàn)奪目，上半年大賣56.933億美元，增速高達223%，有望在今年成為禮來旗下第二款“超級重磅炸彈”。
此外，市場覆蓋方面，禮來在美國GLP-1RA市場處方量占比已達57.0%，較第一季度的53.3%進一步提升，領先諾和諾德的42.5%。這一數(shù)據(jù)表明禮來在關鍵市場已建立起顯著的競爭優(yōu)勢。另外，根據(jù)諾和諾德披露的數(shù)據(jù)，三款司美格魯肽產(chǎn)品半年合計收入1127.56億丹麥克朗，即166.83億美元。這意味著，替爾泊肽與司美格魯肽的總收入差距進一步縮小。
基于這一強勁表現(xiàn)，禮來將2025年全年收入預期從580億-610億美元上調(diào)至600億-620億美元。
替爾泊肽的崛起直接挑戰(zhàn)了諾和諾德在GLP-1領域的霸主地位。
從今年上半年兩大GLP-1巨頭披露的數(shù)據(jù)不難看出，替爾泊肽與司美格魯肽的收入差距已縮小至不足20億美元，增長勢頭也明顯偏向禮來一方。
財報數(shù)據(jù)顯示，Zepbound第二季度收入33.81億美元，同比增長172%，而諾和諾德的減肥產(chǎn)品Wegovy同期增長率為75%。這種增速差異直接反映在資本市場上，諾和諾德一年內(nèi)市值累計縮水近4000億美元。
2025年7月，諾和諾德第二次下調(diào)年度業(yè)績指引，將銷售額增長預期從13%～21%降至8%～14%，利潤增長預期從16%～24%降至10%～16%。消息公布后四個交易日內(nèi)，諾和諾德股價暴跌超30%，市值蒸發(fā)超600億美元。
諾和諾德對此解釋稱，影響因素包括爆款產(chǎn)品Wegovy?（國內(nèi)商品名為諾和盈?）在美國肥胖癥市場的增長預期下降、Ozempic?（國內(nèi)商品名為諾和泰?）在美國GLP-1糖尿病市場的增長預期降低，以及Wegovy?在部分國際運營市場的滲透率低于預期。
此外，諾和諾德方面強調(diào)，針對Wegovy?在美國市場的表現(xiàn)，最新的銷售預期反映出GLP-1類藥物持續(xù)使用，但市場擴張速度低于預期且競爭加劇。
關于非法配制問題，盡管FDA針對大規(guī)模配制藥物的寬限期已于2025年5月22日結束，但諾和諾德的市場調(diào)研顯示，不安全且不合法的大規(guī)模藥物配制行為仍在繼續(xù)。多個實體以“個人定制”為名宣傳并銷售配制的GLP-1類藥物。諾和諾德正通過訴訟等多重手段，保護患者免受假冒“司美格魯肽”藥物的危害。“若聯(lián)邦及各州監(jiān)管機構和執(zhí)法部門不采取強力干預措施，患者將持續(xù)暴露于假冒‘司美格魯肽’藥物的重大風險之中——這些藥物含有非法或來源不明的進口原料藥成分?！敝Z和諾德方面表示。
渠道建設上，司美格魯肽市場銷售額也未達預期。具體而言，NovoCare? Pharmacy于2025年3月啟動，通過NovoCare?藥房（含TeleHealth合作項目）開具的Wegovy?處方每周約1.1萬份，零售現(xiàn)金渠道每周另有約2萬份處方。盡管2025年上半年針對Wegovy?啟動了一系列新商業(yè)活動，但最新的銷售預期反映出其滲透率低于此前預計，主要原因是市場擴張減緩及競爭加劇。
相比之下，禮來則集中火力主攻占全球GLP-1銷售額72%的美國市場。結果2025年上半年，諾和諾德在美國新用戶增長率不足禮來的一半。
有券商醫(yī)藥行業(yè)分析師對21世紀經(jīng)濟報道記者表示，從當下情況來看，諾和諾德與禮來在GLP-1賽道的競爭已進入白熱化階段，市場格局正悄然生變。
“禮來之所以能在競爭中取得優(yōu)勢，一方面是其產(chǎn)品替爾泊肽藥效出色。在減重領域，替爾泊肽的藥效優(yōu)于司美格魯肽，禮來開展的頭對頭臨床試驗SURMOUNT - 5結果顯示，替爾泊肽無論是主要終點數(shù)據(jù)還是5個次要終點數(shù)據(jù)均優(yōu)于司美格魯肽，使用替爾泊肽72周時間能夠多減8公斤，這極大地促進了產(chǎn)品的臨床推廣；另一方面，禮來在渠道方面擁有優(yōu)勢。禮來作為GLP-1類藥物的老兵，度拉糖肽十年商業(yè)化歷程為其積累了成熟的銷售渠道網(wǎng)絡與深厚的商業(yè)化經(jīng)驗，在替爾泊肽獲批上市后，禮來充分整合資源，助力其快速打開市場?！痹摲治鰩熣f。
但，市場對于臨床試驗有時候并不買單。
在公布財報數(shù)據(jù)的同一天，禮來公布了口服GLP-1藥物Orforglipron的三期臨床ATTAIN-1研究結果，意外引發(fā)股價大跌。當天禮來股價開盤暴跌超10%，盤中跌幅一度擴大至13%。
研究顯示，在3,127名肥胖或至少伴有一種體重相關合并癥的超重但無糖尿病的成人中，評估了在研胰高血糖素樣肽 - 1（GLP-1）受體激動劑orforglipron。在第 72 周時，orforglipron 的三個劑量組與安慰劑組相比均達到了主要終點和所有關鍵次要終點，在飲食控制和運動的基礎上orforglipron實現(xiàn)了具有臨床意義的體重減輕。對于主要終點，每日一次且在對飲食和飲水不加以限制的前提下，orforglipron 36mg體重降幅高達 12.4%，而安慰劑組為 0.9%（使用有效性估計目標）。
這一數(shù)據(jù)雖達到研究主要終點，但低于分析師預期的15%，也遜于諾和諾德口服司美格魯肽的數(shù)據(jù)。根據(jù)諾和諾德披露的數(shù)據(jù)，口服高劑量司美格魯肽（50mg，每日1次）對比安慰劑，在68周時，實驗組肥胖癥和超重人士實現(xiàn)了15.1%減重。不過，想要直接其臨床試驗數(shù)據(jù)勝負還需頭對頭試驗判定。
禮來執(zhí)行副總裁、心血管代謝健康事業(yè)部總裁Kenneth Custer 博士表示，“通過研發(fā)orforglipron，我們嘗試推出每日一次口服療法。作為注射治療的替代方案，憑借這些積極的研究數(shù)據(jù)，我們目前正計劃于今年年底前提交 orforglipron 用于監(jiān)管審評，并已做好其在全球上市的準備?！?span style="display:none">0bt即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com
除口服制劑外，禮來還積極推進三靶點激動劑Retatrutide的研發(fā)。這款同時靶向GIPR、GLP-1R和GCGR的藥物有望成為更強大的代謝疾病治療武器。其針對肥胖/超重骨關節(jié)炎患者的3期臨床TRIUMPH-4研究數(shù)據(jù)預計將在今年讀出。
研發(fā)也有風險。太平洋證券分析師在研報中指出，新藥研發(fā)及上市不及預期、市場競爭加劇是禮來面臨的主要風險。隨著更多企業(yè)進入GLP-1市場，包括仿制藥的潛在競爭，禮來需要不斷創(chuàng)新以維持領先地位。
禮來應對策略包括開發(fā)更便捷的給藥方式如口服制劑，探索更有效的多靶點激動劑，以及拓展GLP-1藥物在心血管、腎病、睡眠呼吸暫停綜合征等領域的適應癥。年底，Zepbound有望解鎖第三項適應癥——射血分數(shù)保留型心力衰竭（HFpEF），這將為其業(yè)績增長提供新的增量。
前述分析師指出，GLP-1市場競爭將在多個方向持續(xù)深化。在產(chǎn)品研發(fā)上，隨著競爭加劇，研發(fā)投入會不斷加大，企業(yè)將致力于開發(fā)療效更優(yōu)、安全性更高、使用更便捷的產(chǎn)品，如口服GLP-1藥物的研發(fā)競爭已悄然開啟。在市場拓展方面，除了鞏固現(xiàn)有市場，新興市場的開拓將成為關鍵，尤其是在醫(yī)療保健需求不斷增長的發(fā)展中國家。在銷售渠道與營銷策略上，企業(yè)將更加注重多元化和數(shù)字化，線上直銷平臺和醫(yī)保談判等手段的運用會更加頻繁，以提高產(chǎn)品的可及性和市場滲透率。
“禮來與諾和諾德在GLP-1市場的競爭，不僅決定著兩大企業(yè)的未來走向，也將深刻影響全球GLP-1市場的格局與發(fā)展趨勢。”該分析師說。
眼下，禮來在GLP-1市場的強勢表現(xiàn)正重塑全球制藥格局。147億美元的替爾泊肽組合不僅讓公司上調(diào)全年營收預期至620億美元，更劍指諾和諾德司美格魯肽的“藥王”寶座。隨著口服GLP-1藥物Orforglipron年底遞交上市申請，三靶點激動劑Retatrutide臨床數(shù)據(jù)即將讀出，以及替爾泊肽在心血管等新適應癥的拓展，禮來正在構建多層次的代謝疾病產(chǎn)品矩陣。
GLP-1市場的競爭已從單一產(chǎn)品性能比拼，升級為涵蓋產(chǎn)能、渠道、適應癥拓展和給藥方式創(chuàng)新的系統(tǒng)性競賽。在禮來市值突破8000億美元之際，其能否在口服制劑上扳回一城，并維持替爾泊肽的增長神話，仍需市場驗證。
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