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政策動(dòng)向
國(guó)家醫(yī)療保障局：進(jìn)一步完善醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度
6月5日消息，近期，國(guó)家醫(yī)療保障局印發(fā)了《關(guān)于進(jìn)一步完善醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度的通知》，對(duì)價(jià)格招采信用評(píng)價(jià)制度進(jìn)行修訂。國(guó)家醫(yī)保局有關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)同志表示，本次制度的修訂是為了更好地破除商業(yè)賄賂、帶金銷(xiāo)售等不正當(dāng)交易行為，敦促醫(yī)藥企業(yè)誠(chéng)信參與市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)，優(yōu)化資源配置，對(duì)凈化行業(yè)生態(tài)有著十分重要的作用。另一方面是為了更加嚴(yán)格約束不誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)的企業(yè)，從嚴(yán)從緊處置，提高醫(yī)藥企業(yè)的失信成本，引導(dǎo)醫(yī)藥企業(yè)改進(jìn)質(zhì)量、提高療效，合規(guī)銷(xiāo)售、更多通過(guò)集采、國(guó)談等方式進(jìn)入市場(chǎng)，減少對(duì)“高定價(jià)、高返點(diǎn)、輕質(zhì)量”的路徑依賴，光明正大地掙錢(qián)。制度的設(shè)計(jì)是為了寓防于評(píng)，我們修訂制度的原則是寬嚴(yán)相濟(jì)，而不是一味地追求對(duì)企業(yè)進(jìn)行懲戒，我們?cè)谥贫戎性O(shè)計(jì)了主動(dòng)糾正失信行為的措施，就是給企業(yè)提供了改正錯(cuò)誤的機(jī)會(huì)，讓更多的醫(yī)藥企業(yè)誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)。
21點(diǎn)評(píng)：醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度于2020年建立，這一制度的實(shí)施，對(duì)于遏制醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)領(lǐng)域的商業(yè)賄賂、帶金銷(xiāo)售等行為發(fā)揮了積極作用。截至2024年底，評(píng)定失信企業(yè)735家，其中“特別嚴(yán)重”失信企業(yè)7家、“嚴(yán)重”失信企業(yè)40家、“中等”失信企業(yè)76家、“一般”失信企業(yè)612家。此次修訂制度相關(guān)部門(mén)本著寬嚴(yán)相濟(jì)的原則，引導(dǎo)醫(yī)藥企業(yè)改進(jìn)質(zhì)量、提高療效，同時(shí)推動(dòng)醫(yī)藥集中采購(gòu)市場(chǎng)的健康發(fā)展。
三部門(mén)：對(duì)藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全內(nèi)部舉報(bào)人舉報(bào)實(shí)施獎(jiǎng)勵(lì)
6月5日，國(guó)家藥監(jiān)局、財(cái)政部、市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布《關(guān)于對(duì)藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全內(nèi)部舉報(bào)人舉報(bào)實(shí)施獎(jiǎng)勵(lì)的公告》。其中提出，內(nèi)部舉報(bào)人獲得舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)應(yīng)當(dāng)同時(shí)符合下列條件：（一）有明確的被舉報(bào)對(duì)象和具體違法事實(shí)或者違法犯罪線索，并提供了關(guān)鍵證據(jù)；（二）舉報(bào)事項(xiàng)事先未被藥品監(jiān)督管理部門(mén)掌握；（三）舉報(bào)事項(xiàng)經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)查處結(jié)案并被行政處罰，或者依法移送司法機(jī)關(guān)被追究刑事責(zé)任。
三部門(mén)發(fā)通知 全面推進(jìn)分娩鎮(zhèn)痛服務(wù)
6月5日，國(guó)家衛(wèi)生健康委會(huì)同國(guó)家中醫(yī)藥局、國(guó)家疾控局今天發(fā)布《關(guān)于全面推進(jìn)分娩鎮(zhèn)痛工作的通知》，推動(dòng)綜合醫(yī)院、婦產(chǎn)?？漆t(yī)院、婦幼保健機(jī)構(gòu)等提供產(chǎn)科醫(yī)療服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)廣泛開(kāi)展分娩鎮(zhèn)痛服務(wù)，不斷提高醫(yī)療服務(wù)舒適化水平。提出：到2025年底，開(kāi)展產(chǎn)科醫(yī)療服務(wù)的三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)全部能夠提供分娩鎮(zhèn)痛服務(wù)；到2027年，開(kāi)展產(chǎn)科醫(yī)療服務(wù)的二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)全部能夠提供分娩鎮(zhèn)痛服務(wù)。
藥械審批
普洛藥業(yè)獲得琥珀酸地文拉法辛化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)
6月5日，普洛藥業(yè)(000739)公告稱，近日，公司全資子公司浙江普洛家園藥業(yè)有限公司收到國(guó)家藥監(jiān)局簽發(fā)的琥珀酸地文拉法辛《化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》。琥珀酸地文拉法辛是第三代抗抑郁藥，其通過(guò)抑制5-羥色胺-去甲腎上腺素再攝取機(jī)制來(lái)增加5-羥色胺和去甲腎上腺素濃度而發(fā)揮雙重抗抑郁作用。該產(chǎn)品用于成人抑郁癥(MDD)的治療。
中國(guó)醫(yī)藥硫酸氫氯吡格雷片獲得藥品注冊(cè)證書(shū)
6月5日，中國(guó)醫(yī)藥(600056)公告稱，下屬全資子公司天方藥業(yè)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的一份硫酸氫氯吡格雷片《藥品注冊(cè)證書(shū)》。該藥品主要用于近期心肌梗死患者、近期缺血性卒中患者或確診外周動(dòng)脈性疾病患者以及急性冠脈綜合征患者的動(dòng)脈粥樣硬化血栓形成事件的二級(jí)預(yù)防。
資本市場(chǎng)
思璞銳宣布完成超2億元天使輪融資
6月5日消息，上海思璞銳醫(yī)藥科技有限公司近日宣布完成超2億元人民幣天使輪融資。本輪融資由博遠(yuǎn)資本和漢康資本聯(lián)合領(lǐng)投，驪宸投資和LongRiver江遠(yuǎn)投資參與跟投。所募資金將主要用于公司現(xiàn)有管線的臨床前和早期臨床開(kāi)發(fā)。
科倫藥業(yè)：控股子公司科倫博泰擬配股凈籌19.43億港元
6月5日，科倫藥業(yè)公告稱，公司近日獲悉公司控股子公司科倫博泰根據(jù)其股東大會(huì)的發(fā)行股份的一般性授權(quán)，于6月5日與2名配售代理訂立配售協(xié)議。根據(jù)協(xié)議約定，配售代理同意促使向不少于6名承配人配售591.8萬(wàn)股科倫博泰H股股份，配售價(jià)格331.8港元/股，此次配售的完成取決于配售協(xié)議約定的若干先決條件的達(dá)成。此次配售所得款項(xiàng)凈額預(yù)計(jì)為19.43億港元，將用于科倫博泰的產(chǎn)品研發(fā)、臨床試驗(yàn)、注冊(cè)備案、制造及商業(yè)化；提升內(nèi)部研發(fā)技術(shù)能力、加強(qiáng)外部合作及拓展產(chǎn)品管線組合；補(bǔ)充營(yíng)運(yùn)資金及作一般企業(yè)用途。
行業(yè)大事
德國(guó)默克集團(tuán)與澤璟制藥達(dá)成戰(zhàn)略合作
6月5日，默克集團(tuán)（Merck KGaA）宣布與蘇州澤璟生物制藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“澤璟制藥”）達(dá)成合作協(xié)議，德國(guó)默克獲得澤璟制藥自主研發(fā)的注射用重組人促甲狀腺激素（rhTSH）在中國(guó)大陸地區(qū)的獨(dú)家商業(yè)化權(quán)益。雙方將整合默克本土商業(yè)網(wǎng)絡(luò)與澤璟制藥的研發(fā)實(shí)力，加速填補(bǔ)國(guó)內(nèi)甲狀腺癌術(shù)后精準(zhǔn)管理藥物空白。
國(guó)藥集團(tuán)在北京成立科技創(chuàng)新研究院公司 注冊(cè)資本10億
6月5日消息，天眼查App顯示，近日，國(guó)藥集團(tuán)（北京）科技創(chuàng)新研究院有限公司成立，法定代表人為王刊，注冊(cè)資本10億人民幣，經(jīng)營(yíng)范圍包括醫(yī)學(xué)研究和試驗(yàn)發(fā)展、工程和技術(shù)研究和試驗(yàn)發(fā)展、自然科學(xué)研究和試驗(yàn)發(fā)展、企業(yè)管理、企業(yè)管理咨詢、大數(shù)據(jù)服務(wù)等，由中國(guó)醫(yī)藥集團(tuán)有限公司全資持股。
輿情預(yù)警
同仁堂科技：邸淑兵辭任公司董事長(zhǎng)，陳加富辭任總經(jīng)理
6月5日，同仁堂科技在港交所公告，于2025年6月4日，董事會(huì)接到邸淑兵、陳加富及馮智梅各自的辭任函，告知董事會(huì)邸淑兵由于工作變動(dòng)原因申請(qǐng)辭任公司董事、董事長(zhǎng)、董事會(huì)轄下之提名委員會(huì)主席及戰(zhàn)略與規(guī)劃委員會(huì)主席及香港聯(lián)交所證券上市規(guī)則第3.05條項(xiàng)下之本公司授權(quán)代表；陳加富由于工作變動(dòng)原因申請(qǐng)辭任公司董事、戰(zhàn)略與規(guī)劃委員會(huì)委員及公司總經(jīng)理；及馮智梅由于工作變動(dòng)原因申請(qǐng)辭任公司董事及公司副總經(jīng)理。
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