復(fù)宏漢霖早盤股價上漲4.79%，現(xiàn)報54.65港元，成交額1673.52萬港元。
復(fù)宏漢霖公布，近日，一項HLX22（重組人源化抗HER2單克隆抗體注射液）聯(lián)合曲妥珠單抗和化療（XELOX）對比曲妥珠單抗和化療（XELOX）聯(lián)合或不聯(lián)合帕博利珠單抗一線治療人類表皮生長因子受體2（HER2）陽性局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃食管交界部和胃癌的國際多中心3期臨床研究已完成美國首例患者給藥。該3期臨床研究亦正于中國內(nèi)地、澳洲及日本等國家及地區(qū)同步開展中。
公司指，HLX22為公司許可引進(jìn)并后續(xù)自主研發(fā)的新型靶向HER2的單克隆抗體，潛在適應(yīng)癥包括胃癌和乳腺癌等實體瘤。HLX22用于治療胃癌已分別于2025年3月及2025年5月獲美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）及歐盟委員會（EC）授予孤兒藥資格認(rèn)定。
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