21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者 唐唯珂
上半年全球藥品銷售榜單出爐，在GLP-1（胰高血糖素樣肽-1，此類別藥品主要用于治療糖尿病與減重適應(yīng)證）類藥品激戰(zhàn)之下，今年的“藥王”之爭依然充滿懸念。
2025年8月11日，Insight數(shù)據(jù)庫根據(jù)已披露的MNC（跨國藥企）財(cái)報(bào)，正式發(fā)布了《2025上半年全球藥品銷售額TOP50榜單》。數(shù)據(jù)顯示，GLP-1類藥物主導(dǎo)市場，前三名均突破百億美元大關(guān)，成為行業(yè)增長的核心引擎；另有44款藥物銷售額突破20億美元，10款超過50億美元。
在TOP50藥品中，除了高門檻藥物激增之外，還呈現(xiàn)出化學(xué)藥和單克隆抗體為主力的態(tài)勢。
其中，?藥物類型分布?層面，化學(xué)藥和單克隆抗體占據(jù)主導(dǎo)地位，占比超七成；新型療法嶄露頭角，包括3款雙抗、3款預(yù)防性疫苗、1款抗體偶聯(lián)藥物（ADC）及2款抗體類融合蛋白。
新興勢力上，雙抗、ADC、融合蛋白等新型生物藥占比突破15%，其中ADC藥物Enhertu（阿斯利康）以39億美元首度入圍。特殊品類層面，3款mRNA疫苗（輝瑞/BioNTech新冠迭代疫苗、默沙東HPV疫苗、GSK帶狀皰疹疫苗）合計(jì)貢獻(xiàn)94億美元。
華南某中型券商分析師向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示，2025年上半年，創(chuàng)新藥驅(qū)動(dòng)行業(yè)增長，GLP-1類藥物貢獻(xiàn)顯著，占據(jù)全球生物藥市場近三成份額。其中，替爾泊肽的爆發(fā)式增長可能重塑全年排名，而ADC、雙抗等新療法將持續(xù)吸引投資，推動(dòng)行業(yè)向高價(jià)值領(lǐng)域轉(zhuǎn)型。全球制藥巨頭競爭加劇，諾和諾德、禮來等聚焦代謝類藥物的企業(yè)有望進(jìn)一步擴(kuò)大優(yōu)勢。
GLP-1激戰(zhàn)重塑“藥王”
今年上半年，全球藥品頭部座次發(fā)生變化。前三強(qiáng)格局中，GLP-1類藥品的激戰(zhàn)繼續(xù)重塑“藥王”之爭。
諾和諾德GLP-1家族的司美格魯肽（Ozempic、Rybelsus、Wegovy合計(jì)）以166.32億美元銷售額首次登頂。2024年藥王Keytruda（K藥）151.61億美元退居第二，增速放緩至6.6%。
在競爭激烈的榜單頭部中，GLP-1類藥物繼續(xù)領(lǐng)跑全球市場。?司美格魯肽（諾和諾德）?憑借降糖注射版（Ozempic）、口服版（Rybelsus）和減重版（Wegovy）三大版本，終結(jié)K藥多年霸主地位。
?替爾泊肽（禮來公司開發(fā)的治療2型糖尿病和肥胖藥物）則以147.34億美元位列第三，同比增長121.3%，增速居全球之首。其第二季度單季銷售額達(dá)85.80億美元，反超司美格魯肽的80.34億美元，若維持勢頭，有望問鼎全年“藥王”。
GLP-1“雙雄”司美格魯肽和替爾泊肽在技術(shù)路線上有所區(qū)別。
根據(jù)公開信息，司美格魯肽多維布局，其劑型矩陣包括注射劑（市占率61%）以及口服片（29%）和自動(dòng)注射筆（10%）；適應(yīng)證拓展層面，完成了NASH三期臨床，阿爾茨海默癥試驗(yàn)進(jìn)入IIb階段；產(chǎn)能擴(kuò)充層面，丹麥超級(jí)工廠投產(chǎn)，年產(chǎn)能提升至60億劑。
替爾泊肽的策略則在于雙靶點(diǎn)優(yōu)勢，GIP/GLP-1雙重激動(dòng)劑帶來了更優(yōu)的減重效果（臨床試驗(yàn)顯示較司美格魯肽多減重8.7%）；此外，禮來還進(jìn)行了支付創(chuàng)新，與美國CVS合作推出"按療效付費(fèi)"保險(xiǎn)方案。
在今年6月的ADA科學(xué)年會(huì)上，兩大巨頭均披露了GLP-1類產(chǎn)品的最新進(jìn)展。諾和諾德公布了針對(duì)不伴糖尿病肥胖癥患者的STEP U臨床試驗(yàn)結(jié)果，受試者的平均體重降幅超過20%。在STEP UP試驗(yàn)中，司美格魯肽7.2mg表現(xiàn)出良好的安全性與耐受性，與諾和諾德此前開展的司美格魯肽臨床試驗(yàn)結(jié)果一致。
而禮來公布的ACHIEVE-1積極研究結(jié)果表明，其在研口服小分子GLP-1藥物Orforglipron可顯著降低A1C（糖化血紅蛋白）和體重，安全性與注射型GLP-1RA藥物一致，且未觀察到肝臟安全性信號(hào)。
值得一提的是，盡管國際巨頭在GLP-1賽道持續(xù)領(lǐng)跑，但國產(chǎn)創(chuàng)新藥也一直在差異化布局，搶占先機(jī)。中信證券首席醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)分析師陳竹指出，目前確實(shí)有許多企業(yè)在布局減肥藥賽道，但減肥藥在防止體重反彈、減少肌肉流失等方面仍有諸多差異化迭代的空間。企業(yè)應(yīng)從臨床未滿足的需求出發(fā)，例如，口服小分子藥物成本低、使用便捷，國內(nèi)企業(yè)在這方面已處于世界前沿。
細(xì)分賽道的中國力量
在細(xì)分賽道，競爭同樣激烈，CDK4/6抑制劑（乳腺癌治療藥物）面臨“三國殺”再洗牌。
其中，禮來公司的阿貝西利上半年以26.48億美元銷售額領(lǐng)跑；諾華的瑞波西利增速達(dá)58.7%，成為黑馬；輝瑞的哌柏西利則跌至20.26億美元，首次墊底。作為全球首款上市的CDK4/6抑制劑，輝瑞的哌柏西利曾憑借長達(dá)兩年的先機(jī)，在諾華瑞波西利和禮來阿貝西利上市前快速搶占市場。直至2021年，后兩者的合計(jì)銷售額仍只有哌柏西利的42%。
然而，市場態(tài)勢迅速扭轉(zhuǎn)。阿貝西利憑借顯著的療效優(yōu)勢及早期乳腺癌適應(yīng)證的上的突破，銷售額強(qiáng)勁增長，并于2024年首次超越哌柏西利。
今年上半年，競爭態(tài)勢進(jìn)一步發(fā)生變化。瑞波西利以58.7%的增速狂飆，殺出重圍，收入21.33億美元，成為最亮眼的黑馬。阿貝西利繼續(xù)穩(wěn)步上揚(yáng)，同比增長超10%，斬獲26.48億美元，領(lǐng)跑CDK賽道。昔日霸主哌柏西利卻跌至20.26億美元，在三強(qiáng)中居末。
而在BTK抑制劑（用于治療多種B細(xì)胞淋巴瘤）賽道，目前全球范圍內(nèi)共有6款藥品獲批上市，分別是伊布替尼（強(qiáng)生/艾伯維）、阿可替尼（阿斯利康）、澤布替尼（百濟(jì)神州）、替拉魯替尼（吉利德/小野制藥）、奧布替尼（諾誠健華）和匹妥布替尼（禮來）。
2024年，全球BTK抑制劑市場規(guī)模達(dá)到約125億美元，其中伊布替尼、澤布替尼和阿可替尼三款產(chǎn)品占據(jù)了97%以上的市場份額。從單品來看，伊布替尼作為第一代BTK抑制劑，憑先發(fā)優(yōu)勢一路狂奔，2021年銷售額飆至97.77億美元，幾乎叩開“百億美元俱樂部”大門。但脫靶效應(yīng)、耐藥突變以及競品的圍獵，讓它從2022年開始掉頭向下。2025年上半年，其銷售額已跌破30億美元，同比下滑9%。
值得一提的是，中國創(chuàng)新藥（澤布替尼）首次擠進(jìn)全球TOP50。榜單信息顯示，百濟(jì)神州自主研發(fā)的BTK抑制劑澤布替尼以17.42億美元的銷售成績位列第46位，成為首個(gè)闖入該榜單的國產(chǎn)創(chuàng)新藥。
百濟(jì)神州第二代BTK抑制劑澤布替尼憑借差異化和同類最佳的臨床特征，以及凈定價(jià)帶來的適度利好，2024年全年銷售額達(dá)26.44億美元，同比大增103.40%。2025年第一季度，該藥首次躍居全球BTK抑制劑市場的整體份額首位，上半年突破市場預(yù)期，全球大賣17.42億美元，同比增長54.7%。
前述分析師向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者指出，BTK抑制劑格局正被中國力量撬動(dòng)，澤布替尼首次躋身全球藥品TOP50，不僅是一次單品突破，更是中國創(chuàng)新藥在全球價(jià)值鏈上的一次“升維”。當(dāng)盈利模型被驗(yàn)證、估值體系被重塑，中國創(chuàng)新藥有望從“主題投資”正式邁入“業(yè)績投資”的新階段。澤布替尼的成功，驗(yàn)證了“中美雙報(bào)+頭對(duì)頭優(yōu)效+全球商業(yè)化”這一出海路徑的可行性。
綜合整體榜單來看，GLP-1賽道高景氣持續(xù)，2025全年有望包攬前三中的兩席，重塑“千億減重市場”格局。與此同時(shí)，雙抗、ADC、融合蛋白等新分子加速商業(yè)化，TOP50中已占近20%席位，預(yù)示下一輪重磅炸彈將更多來自“modality（模態(tài)）創(chuàng)新”。
本文鏈接：http://m.enbeike.cn/news-1-53442-0.html全球“藥王”半場易主，國產(chǎn)創(chuàng)新藥首入TOP50
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