阿爾茨海默?。ˋD）靶向治療領域迎來重大進展，又一款創(chuàng)新藥投入到臨床開展應用。
3月31日，澎湃新聞記者從復旦大學附屬華山醫(yī)院獲悉，國際創(chuàng)新藥物Kisunla（多奈單抗，donanemab）在該院神經(jīng)內(nèi)科成功實現(xiàn)全國首次臨床應用。此次首批開展臨床應用的患者共有12人，經(jīng)醫(yī)生嚴格篩選，均為早期AD患者。他們中最年輕的58歲，最年長的75歲，這些患者都是經(jīng)過淀粉樣蛋白PET確診，并完成頭顱MRI、APOE基因檢查等安全性評估后獲得用藥資格的患者。
為確保治療安全，所有患者首次給藥都在華山醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科認知障礙病房進行，由?？漆t(yī)護團隊全程監(jiān)護。后續(xù)，每月一次的維持治療將轉(zhuǎn)至門診日間診療中心完成。
華山醫(yī)院虹橋院區(qū)門診日間診療中心“復旦華山認知”微信公號圖
阿爾茨海默病是一種致命的神經(jīng)退行性疾病，會導致記憶力和認知功能逐漸衰退，是全球主要致死病因之一。全球確診阿爾茨海默病癡呆患者約有3200萬人，并有確診的淀粉樣蛋白病理學改變。當前，中國有近983萬阿爾茨海默病患者，且因癡呆導致的死亡總數(shù)的排名已從1990年的第十位上升至2019年的第五位。
淀粉樣蛋白病理學改變是確診阿爾茨海默病的重要標志物之一。淀粉樣蛋白是身體自然產(chǎn)生的一種蛋白質(zhì)，它可以凝聚在一起形成淀粉樣斑塊。大腦中淀粉樣蛋白斑塊的過度積聚可能導致與阿爾茨海默病相關的記憶和思考問題。
澎湃新聞此前報道稱，2024年6月26日，“侖卡奈單抗”在國家神經(jīng)疾病醫(yī)學中心、華山醫(yī)院開出全國首方，用于早期AD患者，每個月輸注兩次，治療周期為18個月，一年的治療費用約18萬元人民幣。
“侖卡奈單抗”是20年來全球首個獲美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）完全批準的AD新藥，屬于抗β樣淀粉蛋白（Aβ）藥物，通過清除大腦中的有毒Aβ蛋白，逆轉(zhuǎn)AD的病理進展，延緩臨床進程。而“多奈單抗”也是2024年以來繼“侖卡奈單抗”之后全球第二款獲批上市的阿爾茨海默病療法的創(chuàng)新藥。
華山醫(yī)院此次快速實現(xiàn)該藥物的臨床應用，標志著中國AD治療水平與國際前沿保持同步。最新臨床研究數(shù)據(jù)顯示，多奈單抗對早期AD患者具有顯著的疾病修飾作用：在整體人群中可延緩疾病進展達22%，而在低或中度Tau病理沉積患者（主要研究人群）中，療效更為突出，疾病進展延緩幅度高達35%。
專家強調(diào)，臨床應用過程中，目前開展臨床應用的這兩款創(chuàng)新藥都必須嚴格篩選適宜患者，并密切監(jiān)測淀粉樣蛋白相關影像學異常風險，確保治療的安全性和有效性。
（原標題：阿爾茨海默病治療再添新藥，華山醫(yī)院開出國內(nèi)首方）
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